Klik di sini jika ini siaran akhbar anda!

Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 Diluluskan untuk Kanak-kanak 5-11 untuk Kecemasan

Ditulis oleh editor

Hari ini, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS membenarkan penggunaan kecemasan Vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech untuk pencegahan COVID-19 untuk memasukkan kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun. Keizinan itu adalah berdasarkan penilaian menyeluruh dan telus FDA terhadap data yang termasuk input daripada pakar jawatankuasa penasihat bebas yang banyak mengundi menyokong penyediaan vaksin kepada kanak-kanak dalam kumpulan umur ini.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Perkara utama untuk ibu bapa dan penjaga:

• Keberkesanan: Tindak balas imun kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun adalah setanding dengan individu berumur 16 hingga 25 tahun. Dalam kajian itu, vaksin itu adalah 90.7% berkesan dalam mencegah COVID-19 pada kanak-kanak 5 hingga 11 tahun.  

• Keselamatan: Keselamatan vaksin telah dikaji pada kira-kira 3,100 kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun yang menerima vaksin dan tiada kesan sampingan yang serius telah dikesan dalam kajian yang sedang dijalankan.  

• Jawatankuasa Penasihat Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengenai Amalan Imunisasi akan bermesyuarat minggu depan untuk membincangkan cadangan klinikal selanjutnya.

“Sebagai ibu dan doktor, saya tahu bahawa ibu bapa, penjaga, kakitangan sekolah, dan anak-anak telah menunggu kebenaran hari ini. Pemberian vaksin kepada kanak-kanak yang lebih muda terhadap COVID-19 akan membawa kita lebih dekat untuk kembali kepada rasa normal,” kata Pemangku Pesuruhjaya FDA Janet Woodcock, MD. bahawa vaksin ini memenuhi standard kami yang tinggi.”

Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 untuk kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun ditadbir sebagai siri utama dua dos, selang 3 minggu, tetapi dos yang lebih rendah (10 mikrogram) daripada yang digunakan untuk individu berumur 12 tahun dan lebih tua (30 mikrogram).

Di AS, kes COVID-19 pada kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun membentuk 39% daripada kes pada individu yang berumur di bawah 18 tahun. Menurut CDC, kira-kira 8,300 kes COVID-19 pada kanak-kanak berumur 5 hingga 11 tahun mengakibatkan kemasukan ke hospital. Sehingga 17 Okt., 691 kematian akibat COVID-19 telah dilaporkan di AS pada individu berumur kurang daripada 18 tahun, dengan 146 kematian dalam kumpulan umur 5 hingga 11 tahun. 

“FDA komited untuk membuat keputusan yang berpandukan sains yang boleh dipercayai oleh masyarakat dan komuniti penjagaan kesihatan. Kami yakin dengan data keselamatan, keberkesanan dan pembuatan di sebalik kebenaran ini. Sebagai sebahagian daripada komitmen kami terhadap ketelusan di sekitar pembuatan keputusan kami, yang termasuk mesyuarat jawatankuasa penasihat awam kami awal minggu ini, kami telah menyiarkan dokumen hari ini yang menyokong keputusan kami dan maklumat tambahan yang memperincikan penilaian kami terhadap data akan disiarkan tidak lama lagi. Kami berharap maklumat ini membantu membina keyakinan ibu bapa yang memutuskan sama ada anak mereka akan diberi vaksin,” kata Peter Marks, MD, Ph.D., pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Biologi FDA.

FDA telah menentukan vaksin Pfizer ini telah memenuhi kriteria untuk kebenaran penggunaan kecemasan. Berdasarkan keseluruhan bukti saintifik yang tersedia, manfaat yang diketahui dan potensi vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 pada individu sehingga umur 5 tahun melebihi risiko yang diketahui dan berpotensi.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Mengenai Pengarang

editor

Ketua pengarang adalah Linda Hohnholz.

Tinggalkan Komen