Klik di sini jika ini siaran akhbar anda!

Kontraseptif Oral Kini Mendapat Kelulusan

Ditulis oleh Linda S. Hohnholz

Mayne Pharma Group Limited dan Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brussels: MITRA) mengumumkan Pentadbiran Barangan Terapeutik (TGA) telah meluluskan novel gabungan kontraseptif oral NEXTSTELLIS® (14.2 mg estetrol dan 3 mg tablet drospirenone). Mayne Pharma menjangkakan pelancaran komersial NEXTSTELLIS menjelang pertengahan 2022 disokong oleh pendidikan pasaran profesional penjagaan kesihatan mulai Januari 2022.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Dibangunkan oleh Mithra Pharmaceuticals, NEXTSTELLIS ialah pil kontraseptif pertama seumpamanya yang mengandungi estrogen berimpak rendah baharu - estetrol (E4) dan progestin yang terbukti - drospirenone (DRSP). E4 ialah estrogen semulajadi yang dihasilkan oleh tubuh manusia semasa mengandung, kini diperolehi daripada sumber tumbuhan. Mengandungi entiti kimia baharu (NCE), NEXTSTELLIS akan menerima eksklusiviti pasaran selama 5 tahun. 

Pasaran kontraseptif Australia bernilai A$125 juta dengan pasaran kontraseptif oral gabungan bertindak pendek (estrogen dan progestin) bernilai lebih A$65 juta[1].

Ketua Pegawai Eksekutif Mayne Pharma, Encik Scott Richards, berkata: “Kami berbesar hati dapat memperkenalkan NEXTSTELLIS kepada pasaran Australia. Sudah 10 tahun sejak wanita Australia mempunyai hormon kontraseptif baru untuk dipertimbangkan dengan doktor mereka. NEXTSTELLIS menawarkan pil yang berkesan, selamat dan boleh diterima dengan baik dengan kawalan kitaran yang sangat baik dan telah menunjukkan kesan rendah pada bahagian tertentu badan. Mayne Pharma komited terhadap kesihatan wanita dan melancarkan produk inovatif untuk memenuhi keperluan wanita Australia dan Amerika.”

Pakar perubatan Kesihatan Seksual, Dr Terri Foran, berkata: “Kontraseptif oral gabungan terus menjadi kaedah kawalan kelahiran hormon yang paling banyak digunakan di Australia dan setiap doktor tahu bahawa setiap wanita bertindak balas secara berbeza terhadap hormon kontraseptif. Inilah sebabnya mengapa adalah sangat penting untuk kita mempunyai pelbagai pilihan kontraseptif supaya kita boleh membuat pilihan itu secara individu. Hari ini kita mempunyai pelbagai jenis progestin yang tersedia, tetapi pilihan estrogen telah dihadkan kepada etinilestradiol atau estradiol. Mempunyai estrogen lain, estetrol (E4), membuka kemungkinan bahawa lebih ramai wanita akan dapat mencari kombinasi yang sesuai dengan mereka. Penyelidikan menunjukkan bahawa estetrol lebih selektif dalam kesannya terhadap pelbagai tisu penerima hormon dalam badan wanita. Walaupun ia mempunyai kesan yang diingini pada sistem genital yang diperlukan untuk kontraseptif gabungan yang berkesan, ia nampaknya mempunyai potensi kurang kesan pada hati dan payudara."

Ketua Pegawai Eksekutif Mithra, Encik Leon Van Rompay, berkata: “Selepas AS, Kanada dan Eropah, kami gembira menerima kelulusan tambahan ini untuk kontraseptif inovatif kami, mengesahkan pelancaran komersial di benua ketiga. Kelulusan utama keempat yang diperoleh tahun ini, adalah selaras dengan jadual kami, membolehkan kami meliputi lebih daripada 80% wilayah yang disasarkan. Ini seterusnya menunjukkan kepakaran kuat pasukan kami dan kekuatan kerjasama kami dengan Mayne Pharma, yang menjadikan pelancaran komersial NEXTSTELLIS sebagai keutamaan.”

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Mengenai Pengarang

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz telah menjadi ketua editor untuk eTurboNews selama bertahun-tahun.
Dia suka menulis dan memberi perhatian kepada perincian.
Dia juga bertanggung jawab atas semua kandungan premium dan siaran akhbar.

Tinggalkan Komen