Exact Sciences Corp. hari ini mengumumkan bahawa data daripada percubaan Rx for Positive Node, Endocrine Responsive Breast Cancer, atau RxPONDER, telah diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine.i Kajian itu, diketuai oleh Rangkaian Penyelidikan Kanser SWOG bebas dan ditaja oleh Institut Kanser Kebangsaan (NCI), berjaya mentakrifkan faedah kemoterapi dalam peringkat awal, pesakit kanser payudara nod-positif dengan Oncotype DX Breast Recurrence Score® keputusan 0 hingga 25. Keputusan awal daripada RxPONDER telah dilaporkan pada Kanser Payudara San Antonio 2020 Simposium (SABCS). Penemuan kini telah disahkan dalam penerbitan semakan rakan sebaya ini.
Yang penting, tiada faedah kemoterapi diperhatikan tanpa mengira bilangan nod, gred tumor atau saiz yang terjejas. Pada wanita pramenopaus dengan 1 hingga 3 nod positif, faedah kemoterapi yang signifikan secara statistik diperhatikan.
Kira-kira satu pertiga daripada pesakit yang didiagnosis dengan reseptor hormon (HR)-positif, kanser payudara awal HER2-negatif mempunyai tumor yang telah merebak ke nodus limfa mereka. Sebilangan besar pesakit ini sedang menerima kemoterapiii walaupun kira-kira 85% daripada mereka mempunyai keputusan Skor Ulangan 0 hingga 25.iii Selain itu, kira-kira dua daripada tiga pesakit kanser payudara peringkat awal adalah selepas menopaus.iv
Berdasarkan keputusan RxPONDER, National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v mengemas kini garis panduannya untuk kanser payudara dan mengiktiraf ujian Oncotype DX Breast Recurrence Score sebagai satu-satunya ujian yang boleh digunakan untuk ramalan manfaat kemoterapi pada peringkat awal payudara. pesakit kanser dengan 1 hingga 3 nodus limfa axillary positif, termasuk micrometastases.vi Ujian Oncotype DX kini merupakan satu-satunya ujian yang diklasifikasikan sebagai "diutamakan" dengan tahap bukti tertinggi untuk nod-negatif dan postmenopausal nod-positive (1 hingga 3 nod positif ) pesakit. Di samping itu, NCCN mengesyorkan mempertimbangkan ujian untuk menilai prognosis dalam pesakit premenopausal nod-positif yang merupakan calon untuk kemoterapi.
Salah satu ujian klinikal terbesar dalam kanser payudara awal nod-positif, HR-positif, HER2-negatif, RxPONDER mendaftarkan lebih daripada 5,000 wanita dengan sehingga tiga nod positif. Kajian prospektif Fasa III secara rawak telah dijalankan di 632 tapak di sembilan negara - Amerika Syarikat, Kanada, Mexico, Colombia, Ireland, Perancis, Sepanyol, Korea Selatan dan Arab Saudi. Wanita dengan keputusan Skor Ulangan 0 hingga 25 secara rawak untuk rawatan dengan terapi hormon sahaja atau kemoterapi diikuti dengan terapi hormon. Pesakit rawak berstrata berdasarkan keputusan Skor Berulang mereka, status menopaus dan jenis pembedahan nodus limfa. Analisis lanjut dan susulan pesakit tambahan dirancang oleh penyiasat SWOG.
APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:
- Based on the RxPONDER results, the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v updated its guidelines for breast cancer and recognized the Oncotype DX Breast Recurrence Score test as the only test that can be used for prediction of chemotherapy benefit in early-stage breast cancer patients with 1 to 3 positive axillary lymph nodes, including micrometastases.
- I The study, led by the independent SWOG Cancer Research Network and sponsored by the National Cancer Institute (NCI), successfully defined the benefit of chemotherapy in early-stage, node-positive breast cancer patients with Oncotype DX Breast Recurrence Score® results of 0 to 25.
- Women with a Recurrence Score result of 0 to 25 were randomized to treatment with hormone therapy alone or chemotherapy followed by hormone therapy.
