Klik di sini jika ini siaran akhbar anda!

Psoriasis Genital: Hasil Kajian Baru

Amgen hari ini mengumumkan keputusan teratas yang positif daripada percubaan DISCREET, Fasa 3, multisenter, rawak, terkawal plasebo, kajian dua buta untuk menilai keberkesanan Otezla® (apremilast) pada orang dewasa dengan psoriasis genital sederhana hingga teruk dan sederhana hingga psoriasis plak teruk.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Kajian menunjukkan bahawa Otezla 30 mg dua kali sehari secara oral mencapai peningkatan bermakna secara klinikal dan ketara secara statistik, berbanding dengan plasebo, dalam titik akhir utama tindak balas Penilaian Global Alat Kelamin (sPGA-G) statik statik yang diubah suai (ditakrifkan sebagai skor sPGA-G. jelas (0) atau hampir jelas (1) dengan sekurang-kurangnya pengurangan 2 mata daripada garis dasar) pada minggu ke-16.      

Di samping itu, semua titik akhir sekunder juga dipenuhi dengan peningkatan yang bermakna dan ketara dalam tindak balas Skala Penilaian Numerik Gatal Psoriasis Genital (GPI-NRS) (ditakrifkan sebagai sekurang-kurangnya pengurangan 4 mata daripada garis dasar dalam skor item GPI-NRS dalam Simptom Psoriasis Genital. untuk mata pelajaran dengan markah asas ≥ 4); kawasan permukaan badan yang terjejas (BSA) berubah daripada garis dasar; Indeks Kualiti Hidup Dermatologi (DLQI) berubah daripada garis dasar; dan tindak balas Penilaian Global Pakar Perubatan (sPGA) statik (ditakrifkan sebagai skor sPGA yang jelas (0) atau hampir jelas (1) dengan sekurang-kurangnya pengurangan 2 mata daripada garis dasar) pada minggu ke-16 dengan Otezla berbanding plasebo.

Jenis dan kadar kejadian buruk yang diperhatikan dalam percubaan ini adalah konsisten dengan profil keselamatan Otezla yang diketahui. Kejadian buruk yang paling biasa dilaporkan yang berlaku dalam sekurang-kurangnya 5% pesakit dalam kedua-dua kumpulan rawatan adalah cirit-birit, sakit kepala, loya dan nasofaringitis.

Pesakit yang melengkapkan fasa dua buta percubaan meneruskan atau bertukar kepada Otezla semasa fasa lanjutan kajian dan akan dirawat sehingga minggu ke 32. Kajian sedang berjalan dan dirancang untuk disiapkan pada separuh pertama 2022.

Keputusan terperinci daripada fasa dua buta selama 16 minggu kajian akan dikemukakan untuk pembentangan pada persidangan perubatan yang akan datang.

Di AS, Otezla diluluskan untuk rawatan pesakit dewasa dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk yang merupakan calon untuk fototerapi atau terapi sistemik, pesakit dewasa dengan arthritis psoriatik aktif dan untuk pesakit dewasa dengan ulser mulut yang dikaitkan dengan Penyakit Behçet. Sejak kelulusan awal FDA pada 2014, Otezla telah ditetapkan kepada lebih 650,000 pesakit di seluruh dunia dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk, arthritis psoriatik aktif atau Penyakit Behçet.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Mengenai Pengarang

Linda Hohnholz, penyunting eTN

Linda Hohnholz telah menulis dan menyunting artikel sejak awal kerjayanya. Dia telah menerapkan hasrat semula jadi ini ke tempat-tempat seperti Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children Discovery Center, dan sekarang TravelNewsGroup.

Tinggalkan Komen