Percubaan Klinikal Baharu Meneroka Rangsangan Otak Dalam untuk Merawat Alzheimer

"Kami telah mengetahui daripada penggunaan DBS kami selama hampir dua dekad untuk merawat gangguan pergerakan seperti Parkinson dan gegaran penting bahawa prosedur itu adalah terapi yang selamat dan umumnya diterima dengan baik," kata Dr. Whiting. Lebih daripada 160,000 orang di seluruh dunia telah menerima terapi DBS untuk keadaan tersebut.

AHN adalah satu daripada hanya 20 tapak di Amerika Syarikat yang dipilih untuk menyertai Kajian ADvance II yang juga sedang dijalankan di Kanada dan Jerman.

Penyakit Alzheimer adalah bentuk demensia yang paling biasa. Dianggarkan 6.2 juta, atau satu daripada sembilan rakyat Amerika berumur 65 tahun ke atas menghidap Alzheimer; 72 peratus berumur 75 tahun ke atas. Alzheimer adalah penyakit progresif dan pada peringkat akhir, neuron di bahagian otak yang membolehkan seseorang menjalankan fungsi badan asas, seperti berjalan dan menelan terjejas. Penyakit ini akhirnya membawa maut dan tiada penawar yang diketahui. 

DBS untuk Alzheimer melibatkan penggunaan peranti yang diimplan serupa dengan perentak jantung dan dua wayar yang dipasang yang menghantar denyutan elektrik ringan terus ke kawasan otak yang dipanggil fornix (DBS-f), yang dikaitkan dengan ingatan dan pembelajaran. Rangsangan elektrik itu dipercayai dapat mengaktifkan litar ingatan di otak untuk menajamkan fungsinya.

Kajian rawak, dua buta akan berlangsung selama empat tahun untuk peserta, yang masing-masing akan menjalani penilaian Alzheimer piawai sebelum memasang neurostimulator. Keputusan penilaian fizikal, psikologi dan kognitif ini akan digunakan sebagai ukuran asas kerana ia dinilai secara kerap untuk kadar perkembangan Alzheimer sepanjang tempoh kajian.

Selepas implantasi, dua pertiga daripada pesakit akan secara rawak untuk mengaktifkan neurostimulator mereka dan satu pertiga akan menghentikan peranti mereka. Pesakit yang perantinya dimatikan pada permulaan kajian akan mengaktifkannya selepas 12 bulan.

Sepanjang percubaan klinikal, peserta kajian akan dipantau oleh pasukan pelbagai disiplin pakar saraf AHN, pakar psikiatri dan pakar bedah saraf, termasuk Dr. Whiting dan rakan pakar bedah saraf AHN dan pakar DBS Nestor Tomycz, MD.

Untuk melayakkan diri untuk percubaan, pesakit mestilah berumur 65 tahun ke atas, didiagnosis dengan Alzheimer ringan, berada dalam keadaan kesihatan yang baik, dan mempunyai penjaga yang ditetapkan atau ahli keluarga yang akan menemani mereka melawat doktor.

"Keputusan fasa awal percubaan klinikal ini menjanjikan dan menunjukkan rawatan boleh memberi manfaat kepada pesakit Alzheimer ringan dengan menstabilkan dan meningkatkan fungsi kognitif mereka," kata Dr. Whiting. "Untuk mengatakan bahawa hasil yang berjaya dalam kajian ini boleh mengubah hidup berjuta-juta rakyat Amerika yang terjejas oleh penyakit yang melemahkan dan maut ini bukanlah perkara yang remeh. Kami sangat teruja untuk menjadi antara kumpulan pembedahan terkemuka di dunia yang menawarkan pesakit Alzheimer akses kepada inovasi ini.”

Di bawah kepimpinan Dr. Whiting, Hospital Besar Allegheny AHN telah lama berada di barisan hadapan dalam usaha perintis untuk memajukan penggunaan rangsangan otak dalam. Hospital itu adalah yang pertama di barat Pennsylvania yang menggunakan teknologi untuk merawat gegaran penting dan Penyakit Parkinson, dan yang terbaru, Dr. Whiting dan pasukannya memulakan fasa kedua percubaan klinikal yang meneroka keberkesanan DBS untuk membantu menguruskan obesiti morbid.