Perkembangan Klinikal Baharu untuk Rawatan Penyakit Vaskular Retina

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

AffaMed Therapeutics, sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal global yang berdedikasi untuk membangunkan dan mengkomersialkan produk farmaseutikal, digital dan pembedahan transformatif, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat telah meluluskan permohonan Ubat Baharu Penyiasatan (IND) untuk pembangunan klinikal AM712 (ASKG712), molekul biologi bispecific proprietari novel yang menyekat kedua-dua faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF) dan angiopoietin-2 (Ang-2) untuk rawatan penyakit vaskular retina.

Di bawah IND ini, AffaMed tidak lama lagi akan memulakan kajian Fasa 1 di Amerika Syarikat untuk menyiasat keselamatan, toleransi, farmakokinetik dan keberkesanan AM712 dalam subjek dengan AMD neovaskular.

AffaMed Therapeutics baru-baru ini memeterai perjanjian pelesenan dengan AskGene Pharma Inc. untuk hak eksklusif untuk membangunkan, mengeluarkan dan mengkomersialkan AM712 di wilayah ex-Asia serta Jepun di seluruh dunia.

"Kami teruja untuk bekerjasama dengan AskGene dan menerima pelepasan IND pertama kami daripada FDA." Dr. Dayao Zhao, Ketua Pegawai Eksekutif AffaMed mengulas: ” Sebagai sebahagian daripada strategi inovasi China-untuk-Global kami untuk memanfaatkan kehadiran kukuh AffaMed di China dan AS untuk memajukan terapeutik yang berbeza untuk pasaran dunia, perjanjian lesen ini mengukuhkan lagi saluran paip oftalmologi global kami . Saya sangat berbesar hati untuk menyaksikan pelaksanaan pantas strategi ini daripada pelesenan kepada pelepasan IND AS dan mengharapkan kerjasama rapat kami dengan AskGene.”

“AskGene komited untuk membawa ubat-ubatan yang selamat dan berkesan dengan pantas kepada pesakit melalui penggunaan teknologi inovatif. Kami amat berbesar hati untuk bekerjasama dengan AffaMed untuk membangunkan molekul bispesifik anti-VEGF/ANG2 AMG712(ASKG712) yang menjanjikan untuk memberi manfaat kepada pesakit" kata Ketua Pegawai Eksekutif AskGene Dr. Jeff Lu: "Kepakaran global yang luar biasa oleh pasukan AffaMed dalam bidang oftalmologi adalah satu pertimbangan penting untuk kerjasama kami. Dengan bekerjasama, kami boleh mempercepatkan pembangunan ASKG712 di peringkat global.”

Dr Ji Li, Presiden AffaMed mengulas: “Kami percaya AM712 mempunyai potensi untuk menjadi molekul biologi bispesifik anti-VEGF/Ang-2 terbaik dalam kelasnya untuk menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi yang tinggi di kalangan pesakit dengan penyakit vaskular retina. Kami sangat teruja untuk menunjukkan keupayaan pelaksanaan kami yang kukuh dalam menerima pelepasan IND AS dalam masa 2 bulan selepas melengkapkan perjanjian pelesenan kami dengan AskGene.”

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...