Kajian baru membawa harapan untuk pesakit tinnitus

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Kajian bebas dari Jerman mengesahkan bahawa neuromodulasi bimodal boleh mengurangkan gejala tinnitus dengan ketara dalam persekitaran klinikal dunia sebenar.

Syarikat peranti perubatan Ireland, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), telah mengalu-alukan penemuan kajian bebas yang dilakukan di Pusat Pendengaran Jerman (DHZ) di Sekolah Perubatan Hannover, yang mendapati bahawa 85% pesakit tinnitus mengalami pengurangan gejala tinnitus mereka. (berdasarkan skor Tinnitus Handicap Inventory[i] merentas 20 pesakit) apabila menggunakan peranti rawatan Lenire.

Kajian ini menunjukkan bahawa enam hingga 12 minggu rawatan menggunakan Lenire, peranti neuromodulasi bimodal yang dibangunkan oleh Neuromod yang menyediakan rangsangan bunyi dan elektrik lidah, boleh mencapai peningkatan bermakna secara klinikal dalam keterukan gejala tinnitus dalam persekitaran klinikal dunia sebenar dengan selamat.

Kajian itu diketuai oleh Dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat, dan Andreas Buechner dari Jabatan Otolaryngologi di Sekolah Perubatan Hannover, Jerman.

Keputusan ini baru-baru ini diterbitkan dalam jurnal saintifik berperingkat tinggi, Brain Stimulation[ii].

Data dunia sebenar adalah konsisten dengan hasil percubaan klinikal berskala besar Neuromod (TENT-A1), yang merangkumi 326 peserta. Percubaan TENT-A1, yang keputusannya diterbitkan pada Oktober 2020[iii], menunjukkan bahawa 86.2% peserta yang mematuhi rawatan melaporkan peningkatan dalam gejala tinnitus mereka selepas tempoh 12 minggu menggunakan Lenire.

Kajian Hannover melibatkan tempoh rawatan yang lebih pendek (6-12 minggu) dan memerhatikan peningkatan min (pengurangan) dalam skor THI sebanyak 10.4 mata, yang melebihi perbezaan bermakna secara klinikal sebanyak 7 mata. Data dunia sebenar dari kajian Hannover ini adalah selaras dengan kajian TENT-A1, yang memerhatikan peningkatan yang sama selepas 6 minggu rawatan dan mencapai jumlah peningkatan 14.6 mata selepas 12 minggu penuh rawatan. Tambahan pula, tiada kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan dilaporkan.

Lenire berfungsi dengan menghantar denyutan elektrik ringan ke lidah, melalui komponen intra-oral yang dipanggil 'Tonguetip', digabungkan dengan bunyi yang dimainkan melalui fon kepala untuk memacu perubahan jangka panjang atau neuroplastisitas dalam otak untuk merawat tinnitus.

Percubaan klinikal TENT-A1, yang melibatkan 326 peserta di seluruh Ireland dan Jerman, menunjukkan keberkesanan Lenire dalam memperbaiki gejala tinnitus peserta. 86.2% peserta yang mematuhi rawatan melaporkan peningkatan dalam gejala tinnitus mereka selepas tempoh rawatan selama 12 minggu[iv]. Apabila susulan 12 bulan selepas rawatan, 80.1% peserta yang mematuhi rawatan mengalami peningkatan yang berterusan dalam gejala tinnitus mereka.

Kajian TENT-A1 mewakili salah satu ujian klinikal susulan terbesar dan terpanjang yang pernah dijalankan dalam bidang tinnitus dan merupakan cerita penutup untuk jurnal saintifik Science Translational Medicine pada Oktober 2020.

Neuromod pakar dalam teknologi neuromodulasi bukan invasif dan telah mereka bentuk serta membangunkan Lenire, yang telah digunakan untuk merawat pesakit tinnitus sejak 2019.

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...