Percubaan Klinikal Fasa 1 Baharu untuk Tumor CNS Pediatrik

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

EpicentRx, Inc., sebuah syarikat ubat dan peranti peringkat klinikal, dengan kerjasama Pusat Kanser Kanak-kanak Texas di Houston, hari ini mengumumkan permulaan kajian Fasa 1 untuk mengkaji keselamatan dan faedah molekul kecil utamanya, RRx-001, ditambah irinotecan dan temozolomide untuk pesakit kanak-kanak dengan tumor sistem saraf pusat dan pepejal malignan yang berulang atau progresif. Kajian itu, PIRATE (NCT04525014) telah diilhamkan dan dibangunkan oleh doktor Holly Lindsay dan Patricia Baxter di Pusat Kanser Kanak-Kanak Texas dan akan mendaftarkan pesakit berumur 1 hingga 21 tahun dengan tumor otak primer atau saraf tunjang malignan berulang atau progresif dan tumor pepejal, tidak termasuk limfoma.        

Genesis untuk percubaan PIRATE adalah berdasarkan beberapa ujian klinikal sebelumnya yang telah membuktikan potensi bukti bahawa RRx-001 meningkatkan penghantaran kemoterapi dan pengambilan dalam tumor. Percubaan klinikal Fasa 1 dipanggil G-FORCE (NCT02871843) dan percubaan klinikal Fasa 1/2 dipanggil BRAINSTORM (NCT02215512) menunjukkan keselamatan RRx-001 serta bukti potensi manfaat klinikal dalam pesakit dewasa dengan glioblastoma atau GBM dan dengan otak metastasis, masing-masing.

Sel-sel kanser diprogramkan untuk bergerak ke tisu-tisu yang berbeza dalam badan, di mana ia mewujudkan penghalang untuk menghalang penghantaran dadah. Salah satu hipotesis percubaan ini ialah RRx-001 boleh "menormalkan" persekitaran mikro tumor, menjadikan vaskular tumor lebih cekap untuk penghantaran irinotecan dan temozolomide supaya keberkesanannya meningkat sambil merangsang sel-sel imun yang berlebihan seperti makrofaj untuk menyerang. melalui antagonismenya terhadap isyarat CD47 "jangan makan saya". Hipotesis lain ialah RRx-001 akan melindungi tisu normal, tetapi bukan tumor, daripada ketoksikan irinotecan dan temozolomide.

"Kami teruja untuk melancarkan kajian ini dengan RRx-001 dan untuk mewujudkan peranannya sebagai rawatan berpotensi untuk tumor CNS pediatrik," kata Tony R. Reid, MD, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif EpicentRx. “Percubaan ini tidak mungkin dilakukan tanpa sokongan bersemangat Pusat Kanser Kanak-Kanak Texas. Memandangkan ujian klinikal dalam tumor CNS dewasa mencadangkan bahawa RRx-001 boleh memberi manfaat kepada populasi pediatrik, kerjasama kami dengan mereka adalah bukti komitmen syarikat ini untuk mengikuti data ke mana sahaja ia membawanya."

"Terdapat rasional praklinikal dan klinikal yang menarik untuk keselamatan dan potensi keberkesanan RRx-001 dalam tumor CNS," kata Dr. Holly Lindsay, MD, Penolong Profesor, Jabatan Pediatrik, Bahagian Hematologi-Onkologi, Kolej Perubatan Baylor dan ketua Penyiasat. "Insiden tumor CNS pada kanak-kanak amat sukar untuk dirawat, dan kami menjangkakan bahawa kajian PIRATE akan menjana data berharga untuk membantu memaklumkan keputusan rawatan masa depan."

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...