Tablet tekanan darah akuretik kini dipanggil semula oleh Pfizer

Ringkasan

 • Produk: Accuretic (quinapril hydrochloride dan hydrochlorothiazide)

• Isu: Semua lot sedang ditarik balik kerana terdapat kekotoran nitrosamin melebihi paras yang boleh diterima untuk kegunaan jangka panjang.

• Apa yang perlu dilakukan: Teruskan mengambil ubat anda melainkan anda telah dinasihatkan untuk berhenti oleh pembekal penjagaan kesihatan anda. Tidak merawat keadaan anda mungkin menimbulkan risiko kesihatan yang lebih besar. Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda untuk membincangkan pilihan rawatan lain.

Isu

Pfizer Canada ULC menarik balik semua banyak ubat Accuretic (quinapril hydrochloride dan hydrochlorothiazide) dalam 10/12.5 mg, 20/12.5 mg dan 20/25 mg kekuatan kerana kehadiran bendasing nitrosamine (N-nitroso-quinapril) melebihi yang boleh diterima tahap.

Accuretic ialah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi. Ia mengandungi gabungan quinapril hydrochloride dan hydrochlorothiazide, yang kedua-duanya menurunkan tekanan darah.

Pendedahan jangka panjang kepada N-nitroso-quinapril pada tahap yang melebihi tahap yang dianggap boleh diterima boleh meningkatkan risiko kanser. Kita semua terdedah kepada paras rendah nitrosamin melalui pelbagai makanan (seperti daging salai dan diawetkan, produk tenusu dan sayur-sayuran), air minuman dan pencemaran udara. Kekotoran ini tidak dijangka menyebabkan kemudaratan apabila tertelan pada atau di bawah paras yang boleh diterima. Seseorang yang mengambil ubat yang mengandungi kekotoran ini pada atau di bawah paras yang boleh diterima setiap hari selama 70 tahun tidak dijangka mempunyai peningkatan risiko kanser.

Seperti penarikan balik sebelum ini yang melibatkan kekotoran nitrosamine, Health Canada menasihatkan bahawa tiada risiko serta-merta untuk meneruskan pengambilan sementara ubat Accuretic yang ditarik balik kerana potensi risiko kanser adalah dengan pendedahan jangka panjang (setiap hari selama 70 tahun) kepada kekotoran nitrosamine. melebihi tahap yang boleh diterima. Pesakit boleh terus mengambil ubat mereka seperti yang ditetapkan oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka dan tidak perlu memulangkan ubat mereka ke farmasi mereka, tetapi mereka harus menghubungi pembekal penjagaan kesihatan mereka untuk membincangkan pilihan rawatan lain.

Health Canada sedang memantau keberkesanan panggilan balik dan pelaksanaan syarikat bagi sebarang tindakan pembetulan dan pencegahan yang diperlukan. Sekiranya sebarang penarikan balik tambahan dianggap perlu, Health Canada akan mengemas kini jadual dan memaklumkan warga Kanada.

Produk yang terjejas

Produk	DIN	Lot	Tamat tempoh
Accuretic 10/12.5mg	02237367	FM9526	2023-08-31
Accuretic 10/12.5mg	02237367	FA3736	2022-07-31
Accuretic 10/12.5mg	02237367	EJ5192	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	EX4411	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	ET9511	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	EF3087	2022-07-31
Accuretic 20/25mg	02237369	FA9224	2022-07-31
Accuretic 20/25mg	02237369	EA0781	2022-07-31

Apa yang perlu anda lakukan

• Teruskan mengambil ubat anda melainkan anda telah dinasihatkan untuk berhenti oleh pembekal penjagaan kesihatan anda. Tidak merawat keadaan anda mungkin menimbulkan risiko kesihatan yang lebih besar.

• Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda untuk membincangkan pilihan rawatan lain. Pada masa ini terdapat pengurangan bekalan kombinasi quinapril hydrochloride dan hydrochlorothiazide secara nasional; bagaimanapun, produk ubat lain tersedia untuk merawat tekanan darah tinggi.

• Jika anda mempunyai soalan tentang panggilan balik, hubungi Pfizer Canada ULC di 1-800-463-6001 atau www.pfizermedinfo.ca untuk pertanyaan perubatan, dan di 1-800-387-4974 untuk pertanyaan am.