Helio Health, sebuah syarikat penjagaan kesihatan dipacu AI yang menumpukan pada mengkomersialkan ujian pengesanan kanser awal daripada pengambilan darah mudah, hari ini mengumumkan bahawa Hepatology Communications menerbitkan keputusan positif daripada kajian ENCORE yang mengesahkan prestasi klinikal HelioLiver yang kukuh dalam mengesan kehadiran karsinoma hepatoselular awal (HCC) , bentuk kanser hati yang paling biasa dan kanser ketujuh paling biasa di seluruh dunia tetapi yang kedua dalam kematian berkaitan kanser, selalunya disebabkan oleh diagnosis lewat.1 Dalam kajian prospektif, buta, pelbagai pusat Fasa 2 ini, HelioLiver menunjukkan kekhususan yang tinggi (91 %) dan kepekaan tinggi (76%) dalam mengesan HCC peringkat awal (peringkat I dan II), dengan ketara mengatasi alat pengesanan yang tersedia secara klinikal seperti AFP (57%), GALAD (65%) dan ultrasound (47%). 2,3 Apabila mempertimbangkan HCC secara keseluruhan, HelioLiver berprestasi pada sensitiviti 85% dengan kekhususan 91% yang sama.2
| Ujian Diagnostik HCC | Peringkat Awal (I + II) Sensitiviti | Sensitiviti Keseluruhan |
| HelioLiver2 | 76% | 85% |
| AFP (≥ 20 ng/mL)2 | 57% | 62% |
| Skor GALAD (≥ -0.63)2 | 65% | 75% |
| Ultrasound3 | 47% | 84% |
| Nota: Jadual menunjukkan sensitiviti HelioLiver pada kekhususan 91%.2 | ||
| 2 Lin N, et al. 2021. | ||
| 3 Tzartzeva K, et al. 2018. |
Helio membangunkan platform penjujukan generasi seterusnya, ECLIPSETM, untuk mengenal pasti 77 sasaran metilasi merentas 28 gen. Penanda DNA ini berfungsi dalam kombinasi dengan protein HCC serum AFP, AFP-L3% dan DCP untuk meningkatkan algoritma multi-analit.
• Kawasan di bawah ciri pengendalian penerima (AUROC) untuk HelioLiver ialah 0.944, menunjukkan keupayaan ramalan yang jauh lebih baik daripada ujian lain.
• Pada kekhususan tetap 87.5%, HelioLiver mencapai 87% sensitiviti untuk HCC peringkat awal dan 90% sensitiviti keseluruhan.
• 10 daripada 28 gen yang digunakan dalam ujian HelioLiver didapati terlibat secara langsung dalam laluan molekul yang diketahui terlibat dalam patogenesis HCC manakala hanya satu daripada 497 gen yang disiasat tetapi tidak dipilih memenuhi kriteria yang sama, menunjukkan bahawa penanda dalam HelioLiver adalah lebih relevan secara biologi daripada ujian yang menggunakan gen lain ini.
Komunikasi Hepatologi ialah jurnal akses terbuka rasmi, semakan rakan sebaya Persatuan Amerika untuk Kajian Penyakit Hati (AASLD), khusus untuk penyebaran pantas penyelidikan berkualiti tinggi dalam hepatologi. AASLD ialah organisasi garis panduan perubatan yang paling dihormati untuk penyakit hati di Amerika Syarikat.
HelioLiver sedang menjalani penilaian lanjut sebagai sebahagian daripada kajian biomarker prospektif Helio, CLiMB (NCT03694600), di mana prestasi ujian akan dibandingkan secara langsung dengan ultrasound menggunakan MRI berbilang fasa sebagai standard penjagaan untuk diagnosis HCC.
APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:
- Helio Health, sebuah syarikat penjagaan kesihatan dipacu AI yang menumpukan pada mengkomersialkan ujian pengesanan kanser awal daripada pengambilan darah mudah, hari ini mengumumkan bahawa Hepatology Communications menerbitkan keputusan positif daripada kajian ENCORE yang mengesahkan prestasi klinikal HelioLiver yang kukuh dalam mengesan kehadiran karsinoma hepatoselular awal (HCC) , bentuk kanser hati yang paling biasa dan kanser ketujuh paling biasa di seluruh dunia tetapi yang kedua dalam kematian berkaitan kanser, selalunya disebabkan diagnosis lewat.
- 10 daripada 28 gen yang digunakan dalam ujian HelioLiver didapati terlibat secara langsung dalam laluan molekul yang diketahui terlibat dalam patogenesis HCC manakala hanya satu daripada 497 gen yang disiasat tetapi tidak dipilih memenuhi kriteria yang sama, menunjukkan bahawa penanda dalam HelioLiver lebih biologi. relevan daripada ujian yang menggunakan gen lain ini.
- HelioLiver sedang menjalani penilaian lanjut sebagai sebahagian daripada kajian biomarker prospektif Helio, CLiMB (NCT03694600), di mana prestasi ujian akan dibandingkan secara langsung dengan ultrasound menggunakan MRI berbilang fasa sebagai standard penjagaan untuk diagnosis HCC.
