Memperbaiki Penglihatan untuk Degenerasi Makula Berkaitan Usia Kering

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

LumiThera Inc. hari ini mengumumkan penemuan positif dalam LIGHTSITE III, percubaan klinikal berbilang pusatnya dalam subjek Degenerasi Makula Berkaitan Umur (AMD) bukan neovaskular (kering) yang dirawat dengan Sistem Penghantaran Cahaya Valeda®. 

LIGHTSITE III, percubaan klinikal berbilang pusat yang prospektif, bertopeng dua, rawak, telah dijalankan di sepuluh pusat retina terkemuka AS. Objektifnya adalah untuk merawat subjek AMD kering dengan PBM setiap empat bulan untuk tempoh 24 bulan. Titik akhir keberkesanan utama, ketajaman penglihatan diperbetulkan terbaik (BCVA) dinilai pada 13 bulan, dan jika signifikan secara statistik, (p <0.025) keberkesanan dan titik akhir keselamatan 13 bulan yang lengkap akan didedahkan. Kajian ini akan terus merawat dan mengikuti subjek untuk keselamatan selama 24 bulan. Seratus subjek telah didaftarkan dalam nisbah 2: 1 PBM kepada palsu dalam kumpulan rawatan. Purata umur adalah 75 tahun dan purata tempoh AMD kering ialah 4.9 tahun sebelum pendaftaran dalam kajian.

Analisis termasuk 91 mata dalam kumpulan rawatan PBM dan 54 mata dalam kumpulan rawatan palsu dalam niat yang diubah suai untuk merawat populasi dengan sekurang-kurangnya 1 lawatan selepas rawatan dan penyakit yang konsisten dengan AMD kering pertengahan. Keputusan menunjukkan peningkatan ketara secara statistik dalam titik akhir utama dalam BCVA pada 13 bulan dalam kumpulan rawatan PBM berbanding kumpulan rawatan palsu (p <0.003). Di samping itu, peningkatan purata yang berterusan dalam skor huruf ETDRS sebanyak 5.5 huruf dari garis dasar dilihat pada titik masa 13 bulan dalam subjek BCVA yang dirawat PBM (p <0.0001).

"Sebelum ini, keputusan percubaan LIGHTSITE II Eropah menunjukkan peningkatan berterusan yang serupa bagi faedah visual dengan rawatan PBM pada selang waktu ini hingga 9 bulan," kata René Rückert, MD, MBA, Ketua Pegawai Perubatan, LumiThera. “Kami telah merawat pesakit AMD kering selama beberapa tahun di Eropah sekarang dengan ramai pesakit AS pergi ke tapak EU dan UK untuk mengakses rawatan. Purata peningkatan 5.5 huruf adalah cemerlang memandangkan peringkat awal penyakit dalam pesakit ini. Kami teruja untuk berpotensi menawarkan ini kepada pesakit AS dalam masa terdekat."

"Keputusan awal daripada percubaan LIGHTSITE III ini sememangnya sangat menggalakkan," kata Diana V. Do, MD dan Quan Dong Nguyen, MD, MSc, kedua-duanya adalah profesor oftalmologi dan ahli Bahagian Retina di Institut Mata Byers di Universiti Stanford , yang merupakan salah satu tapak klinikal untuk percubaan LIGHTSITE. “Kami memerlukan terapi segera untuk pesakit kami dengan AMD kering, terutamanya jika rawatan itu tidak invasif seperti Sistem Penghantaran Cahaya Valeda. Photobiomodulation mempunyai potensi untuk menjadi pilihan rawatan yang menarik untuk pesakit AMD kering."

"Keputusan percubaan mencadangkan isyarat hasil klinikal yang sangat kuat. Memandangkan analisis penuh titik akhir tambahan dan hasil pengimejan tersedia dalam beberapa minggu akan datang, kami menjangkakan penemuan positif selanjutnya" kata Cindy Croissant, MBA, Naib Presiden, Operasi Klinikal. "Pematuhan pesakit kekal tinggi sepanjang kajian ini menunjukkan kemudahan mentadbir rawatan Valeda ~ 4 minit setiap mata dan penjadualan yang fleksibel."

“Ini adalah hasil yang menarik untuk pesakit AMD kering yang mengalami kehilangan penglihatan yang pada masa ini mempunyai pilihan rawatan yang terhad. PBM boleh menawarkan rawatan bukan invasif yang boleh meningkatkan penglihatan,” kata Clark Tedford, Ph.D., Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif. "Pertimbangan harus diberikan kepada penggunaan PBM lebih awal dalam proses penyakit degeneratif dan sebelum tisu retina kekal dan kehilangan penglihatan untuk menunjukkan sama ada PBM boleh mencegah atau melambatkan penyakit mata degeneratif."

Pembentangan awal, pertama di seluruh dunia bagi data baris teratas akan dibentangkan pada Mesyuarat Mata Sonoma 2022 (Sonoma, California) oleh salah seorang penyiasat kajian LIGHTSITE III, Dr. Diana V. Do, Institut Mata Byers, Universiti Stanford pada hari Jumaat, 25 Mac 2022.

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...