Pertama dan Satu-satunya Rawatan HIV Suntikan Bertindak Lama yang Lengkap

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Syarikat Farmaseutikal Janssen Johnson & Johnson hari ini mengumumkan Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS telah meluluskan kemas kini label untuk CABENUVA (cabotegravir dan rilpivirine), memberikan profesional penjagaan kesihatan dan orang yang hidup dengan virus kekurangan imun manusia (HIV-1) di AS pilihan untuk memulakan rawatan suntikan sekali sebulan atau setiap dua bulan tanpa memerlukan fasa plumbum oral (tablet cabotegravir dan rilpivirine harian, diambil selama sebulan sebelum memulakan suntikan cabotegravir dan rilpivirine). Data klinikal menunjukkan rejimen memaparkan profil keselamatan dan keberkesanan yang sama dengan dan tanpa tempoh pendahuluan oral. CABENUVA dibangunkan bersama sebagai sebahagian daripada kerjasama dengan ViiV Healthcare dan membina komitmen Janssen selama berdekad-dekad untuk memerangi HIV.

"Kami mempunyai rekod prestasi yang terbukti dalam membawa terapi inovatif kepada orang yang hidup dengan HIV, dan komitmen kami untuk membawa kemajuan saintifik baharu tidak goyah," kata James Merson, Ph.D., Ketua Kawasan Terapeutik Global, Penyakit Berjangkit, Penyelidikan Janssen & Pembangunan, LLC. "Dengan pencapaian label yang diperluas ini, Janssen menawarkan laluan tambahan yang memudahkan landskap rawatan untuk orang yang hidup dengan HIV di AS yang diberi terapi CABENUVA."

CABENUVA ialah rejimen rawatan HIV bertindak panjang yang pertama dan satu-satunya dan diluluskan di AS sebagai rawatan sebulan sekali atau setiap dua bulan untuk HIV-1 pada orang dewasa yang ditindas secara virologi (RNA HIV-1 <50 salinan/mL) pada rejimen antiretroviral yang stabil tanpa sejarah kegagalan rawatan dan tanpa rintangan yang diketahui atau disyaki sama ada terhadap cabotegravir atau rilpivirine. Ia mengandungi penggantungan suntikan pelepasan lanjutan cabotegravir ViiV Healthcare dalam botol dos tunggal dan penggantungan suntikan pelepasan lanjutan rilpivirine dalam botol dos tunggal, produk Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, salah satu Syarikat Farmaseutikal Janssen Johnson & Johnson.

"Di Janssen, kami berbangga untuk terus memajukan pilihan yang menyokong pesakit dan membantu penyedia penjagaan kesihatan dalam mencari pelan rawatan yang diperibadikan yang menangani keperluan dan keadaan individu yang unik untuk orang yang hidup dengan HIV," kata Candice Long, Presiden, Penyakit Berjangkit & Vaksin, Janssen Therapeutics , Bahagian Produk Janssen, LP. "Menyediakan portfolio terapi HIV yang pelbagai adalah penting untuk membantu memenuhi pelbagai keperluan rawatan ini, dan kami percaya CABENUVA adalah pilihan yang bermakna untuk pesakit dan pembekal yang kami layani."

Kelulusan FDA AS ini adalah berdasarkan keputusan FLAIR (Rejimen Suntikan Bertindak Lama Pertama) Minggu 124, yang menunjukkan terdapat hasil yang serupa berkenaan dengan pengekalan penindasan virologi, keselamatan, toleransi dan farmakokinetik pada orang yang memulakan suntikan cabotegravir dan rilpivirine dengan atau tanpa suntikan oral. menerajui.

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...