Pesakit Lebrikizumab Mencapai Pembersihan Kulit daripada monoterapi

A HOLD FreeRelease 7 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Lebih daripada 50 peratus pesakit dengan dermatitis atopik (AD) sederhana hingga teruk mengalami sekurang-kurangnya 75 peratus pengurangan keterukan penyakit (EASI-75*) pada 16 minggu apabila menerima monoterapi lebrikizumab dalam program ADvocate, Eli Lilly and Company (NYSE). : LLY) diumumkan hari ini di Mesyuarat Tahunan American Academy of Dermatology (AAD). Lebrikizumab, perencat IL-13 yang disiasat, juga membawa kepada penambahbaikan yang bermakna secara klinikal dalam gatal-gatal dan hasil penting lain yang dilaporkan oleh pesakit berbanding plasebo.

"Pesakit dengan dermatitis atopik mengalami gatal-gatal yang berterusan, kulit kering, sakit teruk dan keradangan, yang boleh menjadi tidak dapat diramalkan dan menjejaskan kerja mereka, hubungan sosial, kesihatan mental dan emosi," kata Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., profesor Waldman dan pengerusi sistem Dermatologi di Sekolah Perubatan Icahn di Mount Sinai di New York, dan pengarang kanan analisis Advocate. "Lebrikizumab ialah rawatan baru yang menyasarkan laluan IL-13, yang merupakan pemacu sitokin utama keradangan yang terlibat dalam AD. Saya digalakkan oleh data hari ini yang menunjukkan peningkatan pesat dalam ukuran kulit, gatal-gatal dan kualiti hidup.”

Lebrikizumab ialah antibodi monoklonal (mAb) yang mengikat kepada protein interleukin 13 (IL-13) dengan pertalian tinggi untuk secara khusus menghalang pembentukan IL-13Rα1/IL-4Rα (reseptor Jenis 2) yang menyekat isyarat hiliran melalui IL-13 laluan. 1-5 IL-13 memainkan peranan utama dalam keradangan Jenis 2 Pada AD, IL-6 mendasari tanda dan gejala termasuk disfungsi penghalang kulit, gatal-gatal, jangkitan dan kawasan kulit yang keras dan menebal.13

Dalam ADvocate 1, 43 peratus pesakit yang menerima lebrikizumab mencapai kulit yang jelas atau hampir bersih (IGA) pada 16 minggu berbanding 13 peratus pesakit yang mengambil plasebo. Antara mereka yang menerima lebrikizumab, 59 peratus mencapai tindak balas EASI-75, berbanding 16 peratus dengan plasebo.

Dalam ADvocate 2, 33 peratus pesakit yang mengambil lebrikizumab mencapai kulit yang jelas atau hampir bersih (IGA) pada 16 minggu, berbanding 11 peratus pesakit yang menggunakan plasebo. Antara mereka yang menerima lebrikizumab, 51 peratus mencapai tindak balas EASI-75, berbanding 18 peratus mengambil plasebo.

Dalam tempoh empat minggu, pesakit yang menerima lebrikizumab mengalami peningkatan ketara secara statistik dalam pembersihan kulit dan gatal-gatal, serta penambahbaikan dalam gangguan gatal pada tidur, dan kualiti hidup, seperti yang diukur oleh titik akhir sekunder utama.

Profil keselamatan tempoh 16 minggu adalah konsisten dengan kajian lebrikizumab sebelumnya di AD. Pesakit yang mengambil lebrikizumab, berbanding plasebo, melaporkan kekerapan kejadian buruk yang lebih rendah dalam ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, plasebo: 52%) dan ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, plasebo: 66%). Kebanyakan kejadian buruk dalam kedua-dua kajian adalah ringan atau sederhana dalam keterukan dan tidak serius dan tidak membawa kepada pemberhentian rawatan. Kesan buruk yang paling biasa dalam ADvocate 1 dan 2 bagi mereka yang menggunakan lebrikizumab ialah konjunktivitis (masing-masing 7% dan 8%), selesema biasa (nasopharyngitis) (masing-masing 4% dan 5%) dan sakit kepala (3% dan 5%, masing-masing. ).

"Pengalaman dan perjuangan orang ramai dengan penyakit autoimun, seperti dermatitis atopik, mendorong kami di Lilly untuk mengejar sains baru dan rawatan bermakna yang menjadikan hidup lebih baik, terutamanya di kawasan yang memerlukan keperluan mendesak yang tidak dapat dipenuhi," kata Lotus Mallbris, MD, Ph.D ., naib presiden pembangunan imunologi global dan hal ehwal perubatan di Lilly. "Data ini mengukuhkan hasil positif dalam program pembangunan Fasa 3 kami yang lebih luas, dan kami percaya lebrikizumab mewakili generasi baharu biologi untuk AD."

Keputusan terperinci 52 minggu dari ADvocate 1 dan 2, serta data 16 minggu dari ADhere, kajian Fasa 3 AD lebrikizumab dengan steroid topikal, akan didedahkan dalam beberapa bulan akan datang. Lilly dan Almirall SA merancang untuk menyerahkan pemfailan kepada pihak berkuasa kawal selia di seluruh dunia menjelang penghujung 2022 selepas tamat pengajian Advocate.

“Pesakit memerlukan pilihan rawatan baharu yang memberikan keberkesanan dan toleransi yang tinggi. Data positif ini menunjukkan bahawa lebrikizumab mempunyai potensi untuk menjadi rawatan utama dalam AD,” kata Karl Ziegelbauer, Ph.D., Ketua Pegawai Saintifik Almirall.

Lilly mempunyai hak eksklusif untuk pembangunan dan pengkomersilan lebrikizumab di Amerika Syarikat dan seluruh dunia di luar Eropah. Almirall telah melesenkan hak untuk membangunkan dan mengkomersialkan lebrikizumab untuk rawatan tanda-tanda dermatologi, termasuk AD, di Eropah.

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...