Pesakit Pertama dalam Percubaan Klinikal untuk Ulser Kaki Diabetik Kronik

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Lakewood-Amedex, Inc. mengumumkan hari ini bahawa ia telah memulakan kajian Fasa 2 keduanya menggunakan antimikrobial Bisphosphocin Nu-3 dalam merawat pesakit dengan ulser kaki diabetik (DFU). Lebih daripada 34 juta orang dewasa di Amerika Syarikat menghidap diabetes mellitus (Sumber: CDC), dan komplikasi DFU bertanggungjawab untuk kira-kira 85% daripada amputasi anggota bawah bukan traumatik setiap tahun, mewujudkan morbiditi, mortaliti dan beban kewangan yang besar pada sistem penjagaan kesihatan.

Kajian Fasa 2 ialah kajian rawak, berbilang pusat, dua buta, terkawal plasebo, peningkatan dos untuk menilai keselamatan dan toleransi gel Bisphosphocin Nu-3 yang digunakan secara topikal pada pesakit diabetes mellitus Jenis I atau II dengan DFU kronik. Semasa semua lawatan klinik, ulser pesakit akan diperiksa untuk sebarang perubahan di kawasan dan kedalaman ulser serta kawalan mikrobiologi akan dinilai.

Steve Parkinson, Presiden & Ketua Pegawai Eksekutif Lakewood-Amedex, berkata, “Kami amat berbesar hati untuk memulakan percubaan klinikal kedua kami dalam merawat DFU. Dalam pengalaman kami sebelum ini menilai Nu-3 untuk rawatan pesakit dengan ulser kaki diabetik yang dijangkiti, Nu-3 diterima dengan baik tanpa sebarang kejadian buruk yang dilaporkan berkaitan dengan rawatan. Walaupun kajian peningkatan dos sebelum ini tidak dikuasakan untuk menjana data keberkesanan yang signifikan secara statistik, ia menunjukkan trend keberkesanan yang menggalakkan. Pesakit yang dirawat dengan larutan Nu-2 3% selama tujuh hari mempunyai pengurangan 65.5% dalam kawasan ulser berbanding pengurangan 29.9% dalam lengan plasebo, seperti yang diukur 14 hari selepas rawatan bermula. Di samping itu, 62.5% pesakit yang dirawat dengan 2% Nu-3 menyaksikan pengurangan dalam beban mikrobiologi, berbanding 20% ​​dalam plasebo. Kini kajian peningkatan dos Fasa 2 kami akan membina asas ujian klinikal sebelumnya dengan menggunakan tempoh rawatan yang lebih lama iaitu 28 hari, kepekatan yang lebih tinggi sebanyak 5% diikuti oleh 10% Nu-3, serta Nu-3 yang lebih baik. formulasi gel, semua yang kami jangka akan menawarkan penghantaran Nu-3 yang lebih baik dan rawatan luka yang tidak sembuh. Kesan kedua-dua jangkitan topikal dan sistemik kekal sebagai beban yang besar kepada sistem penjagaan kesihatan. Kami percaya komitmen kami untuk terus membangunkan platform teknologi Bisphosphocins antimikrobial proprietari kami dengan rawatan jangkitan serius yang cekap dan setempat, selalunya disebabkan oleh patogen tahan antibiotik, kedua-dua gram-positif dan gram-negatif, akan membolehkan penyedia penjagaan kesihatan menangani dengan lebih selamat dan berkesan. pelbagai jangkitan bakteria yang kini terbukti mencabar menggunakan pendekatan konvensional."

“Dr. Felix Sigal, yang merupakan salah seorang pakar paling terkenal dalam bidang penyelamatan anggota badan kencing manis, berkhidmat sebagai kakitangan di Pusat Perubatan Presbyterian Hollywood dan Pusat Perubatan Hospital California. Beliau memberi tumpuan kepada penjagaan luka dan penyelamatan anggota kencing manis, sambil meneruskan minatnya dalam penyelidikan klinikal untuk membolehkan pilihan rawatan yang lebih baik untuk pesakitnya. Kami dengan sukacitanya melaporkan bahawa Dr. Sigal kini telah mendaftarkan pesakit pertama dalam kajian Fasa 2 ini yang menilai penggunaan gel Nu-3 dalam rawatan ulser kaki diabetik,” kata Sumita Paul, MD, MPH, MBA, Ketua Pegawai Perubatan & Naib Presiden Kanan Penyelidikan & Pembangunan di Lakewood-Amedex Inc. "Akan terdapat 12 pesakit yang dirawat dengan gel Nu-3 dalam setiap dua kohort dan dengan kumpulan yang dirawat plasebo yang lebih kecil."

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...