Terapi gen pertama di dunia untuk osteoarthritis lutut

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Juniper Biologics hari ini mengumumkan bahawa ia telah memperoleh hak pelesenan untuk membangunkan dan mengkomersialkan TG-C LD (TissueGene-C dos rendah) untuk rawatan osteoarthritis lutut.

Perjanjian pelesenan $600 juta USD yang meliputi Asia Pasifik, Timur Tengah dan Afrika telah ditandatangani dengan Kolon Life Science dan merupakan pemerolehan kedua Juniper Biologics dalam beberapa bulan. Di bawah syarat perkongsian itu, Juniper Biologics akan bertanggungjawab untuk membangunkan dan mengkomersialkan TG-C LD kepada profesional perubatan dan hospital dalam wilayah ini. Kolon Life Science akan bertanggungjawab menyokong pembangunan serta membekalkan TG-C LD.

TG-C LD ialah rawatan penyiasatan tanpa pembedahan yang telah dipuji sebagai terapi gen pengantara sel pertama di dunia untuk osteoarthritis lutut,[i] yang merupakan bentuk artritis yang paling biasa.[ii] Menurut penyelidikan, osteoarthritis dianggarkan menjadi penyebab utama kecacatan kesebelas[1] di seluruh dunia dengan anggaran 300 juta pesakit di Asia Pasifik dan Timur Tengah dan Afrika sahaja, mengalami kesan melemahkan penyakit sendi degeneratif. Ia adalah salah satu keperluan perubatan yang tidak terpenuhi terbesar dalam kalangan keadaan muskuloskeletal dengan risiko yang ditunjukkan meningkat dengan usia[iii].

Terapi gen pengantara sel dalam kelas pertama, TG-C LD menyasarkan osteoarthritis lutut melalui suntikan intra-artikular tunggal. Kolon TissueGene, pemegang lesen untuk TG-C di Amerika Syarikat (bukan TG-C LD), telah pun menyelesaikan percubaan klinikal fasa 2 di Amerika Syarikat, dengan data awal menunjukkan kelegaan kesakitan dan peningkatan mobiliti yang berterusan selepas satu suntikan dalam sendi lutut, mungkin sehingga 2 tahun. Ujian klinikal fasa 3 di Amerika Syarikat yang terdiri daripada 1,020 pesakit sedang dijalankan untuk mengesahkan keselamatan dan keberkesanan TG-C. Sebagai tambahan untuk mengesahkan pengurangan kesakitan dan peningkatan fungsi yang ketara secara statistik yang diperhatikan daripada percubaan klinikal Fasa 2 AS, ujian direka untuk menunjukkan kelewatan perkembangan penyakit untuk mencapai sebutan DMOAD (Disease Modifying Osteoarthritis Drug).

Ketua Pegawai Eksekutif Juniper Biologics, Raman Singh, berkata: "Kami sentiasa mencari untuk mengenal pasti kawasan yang kami boleh membuat perbezaan yang paling banyak dan TG-C LD menawarkan kelegaan yang besar untuk pesakit osteoarthritis lutut yang mungkin memerlukan pembedahan atau pilihan rawatan lain. Kami komited untuk menyediakan rawatan inovatif untuk merawat osteoarthritis lutut melalui penjanaan semula rawan dan kami percaya rawatan penyiasatan yang inovatif ini akan membawa kelegaan kepada berjuta-juta pesakit di seluruh rantau ini."

"Kami teruja untuk bekerjasama dengan Juniper Biologics untuk mewujudkan jalan baharu untuk pesakit mengakses terapi sel penyiasatan yang inovatif ini. Ini akan menjadi pengesahan teknologi kami dan nilai pasarannya,” kata Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Woosok Lee, Kolon Life Science. "Kami percaya pesakit di Asia Pasifik, Timur Tengah dan Afrika akan mendapat manfaat daripada TG-C LD semasa kami melalui kegigihan untuk menjadikannya sebagai pilihan rawatan standard global."

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...