Pendaftaran Pertama untuk Kolitis Ulseratif Aktif Sederhana hingga Teruk

Adiso Therapeutics, Inc. hari ini mengumumkan bahawa ia telah melengkapkan pendaftaran kohort pertama pesakitnya dalam kajian klinikal Fasa 1b yang menilai ADS051 (BT051), modulator molekul kecil oral, usus dan pengaktifan pemerdagangan neutrofil dan pengaktifan, sebagai rawatan yang berpotensi untuk pesakit dengan kolitis ulseratif (UC) sederhana hingga teruk. Data buta menunjukkan bahawa dos dalam kohort ini adalah selamat dan diterima dengan baik, menyokong permulaan pendaftaran kohort dos kedua yang lebih tinggi. 

Fasa 1b ini adalah kajian dos menaik secara rawak, dua buta, terkawal plasebo, berbilang pada pesakit dengan UC sederhana hingga teruk aktif (NCT05084261). Objektif utama kajian ini adalah keselamatan dan toleransi dengan objektif sekunder farmakokinetik, dan objektif penerokaan pengurangan biomarker berkaitan neutrofil. Kajian Fasa 1b ini mengikuti kajian dos menaik tunggal Fasa 1a dalam sukarelawan sihat yang menunjukkan ADS051 disekat usus tanpa ketoksikan mengehadkan dos atau kesan buruk yang serius.

"Menyasarkan neutrofil adalah strategi baru untuk merawat patofisiologi asas kolitis ulseratif. Kajian Fasa 1b ini adalah langkah seterusnya dalam meneroka bagaimana ADS051 boleh menghalang laluan utama dengan selamat dan berkesan yang diketahui menyebabkan pemindahan dan pengaktifan neutrofil dalam kolon di mana proses keradangan akut dalam UC sedang berlangsung. Dalam kajian ini, kami akan mencari biomarker aktiviti farmakologi dan tanda awal aktiviti klinikal yang boleh diterjemahkan kepada pengurangan keradangan kolon dan menggalakkan penyembuhan mukosa pada pesakit dengan UC sederhana hingga teruk, "kata Scott Megaffin, Ketua Pegawai Eksekutif, Adiso. "Terus memajukan perkembangan klinikal ADS051 adalah penting memandangkan keperluan yang tidak dapat dipenuhi yang ketara untuk pesakit dengan UC yang mempunyai beberapa terapi terhad usus yang tersedia unik untuk pemerdagangan neutrofil."