Percubaan Klinikal Memenuhi Bilangan Sasaran Pesakit untuk Kajian tentang Penyakit Alzheimer

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Synaptogenix, Inc. hari ini mengumumkan bahawa ia telah menyelesaikan pendaftaran sasaran 100 pesakitnya untuk percubaan klinikal Fasa 2b tajaan Institut Kesihatan Nasional (“NIH”) yang sedang dijalankan bagi Bryostatin-1 untuk pesakit yang menghidap penyakit Alzheimer lanjutan dan sederhana teruk (“AD ”). Syarikat menjangkakan untuk mengumumkan data teratas daripada kajian itu pada suku keempat 2022.

Synaptogenix juga melaporkan bahawa Lembaga Pemantauan Keselamatan Data (“DSMB”) bebas yang mengawasi percubaan telah mengesahkan ketiadaan sebarang isu keselamatan buruk berkaitan dadah.

Bryostatin-1 menyebabkan peningkatan kognitif yang sangat ketara (skor psikometrik 4.0 SIB di atas garis dasar) untuk pesakit yang telah ditetapkan yang menerima Bryostatin-1 tanpa ketiadaan Namenda dalam dua percubaan perintis 3 bulan kami yang disatukan sebelumnya, baru-baru ini diterbitkan dalam peer- artikel yang disemak (JAD, 2022) - manakala pesakit yang dirawat Placebo tidak menunjukkan faedah yang ketara. Rawatan Bryostatin-1 kini telah diperluaskan untuk memasukkan dua kali ganda bilangan dos (N = 14) dalam percubaan terkawal plasebo selama 6 bulan semasa, di mana pendaftaran rawak telah dikawal dengan teliti untuk garis dasar yang seimbang dalam kohort rawatan dan plasebo. Pesakit akan diperhatikan selama tiga bulan selepas semua pemberhentian dos, memandangkan berterusan manfaat selama sekurang-kurangnya 30 hari selepas dos yang diperhatikan sebelum ini.

“Kami digalakkan bahawa data baris teratas yang akan dibayar pada suku ke-4, 2022, akan mencerminkan faedah yang sama atau lebih besar yang telah diperhatikan untuk pesakit dalam kohort yang telah dirawat sebelumnya yang serupa dalam ujian perintis Fasa 2a kami sebelum ini. Ketiadaan sebarang kesan buruk berkaitan ubat, seperti yang telah diperhatikan dengan beberapa strategi terapeutik lain yang mencapai kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (“FDA”) terhad untuk AD, seharusnya memudahkan langkah seterusnya ke arah utiliti klinikal. Faedah sekurang-kurangnya 4.0 skor SIB, di atas garis dasar, berkemungkinan bermakna secara klinikal, dan oleh itu berpotensi untuk merawat penyakit yang mendasari serta memberikan kelegaan simptom,” kata Daniel Alkon, MD, Presiden dan Ketua Pegawai Saintifik Syarikat. .

Alan Tuchman MD, Ketua Pegawai Eksekutif Syarikat, menyatakan, “Bukti semakin berkembang dan terus menyokong Bryostatin-1 sebagai rawatan berpotensi untuk penyakit Alzheimer. Kami teruja hari ini untuk mengumumkan penyempurnaan pendaftaran Fasa 2b kami dan kami tidak sabar-sabar menunggu pembacaan data baris teratas kami pada akhir tahun ini."

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...