FDA Meluluskan rawatan pertama untuk penyakit Wilson dalam lebih 5 dekad

Ditulis oleh editor

Institut Jenama mengumumkan ia bekerjasama dengan pakar penyakit jarang ditemui, Orphalan, dalam membangunkan jenama CUVRIOR™, yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat pada 28 April 2022.           

CUVRIOR™ ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa dengan penyakit Wilson yang stabil yang tidak kuprum dan bertoleransi terhadap penicillamine. Penyakit Wilson adalah gangguan genetik yang jarang berlaku yang menghalang badan daripada mengeluarkan kuprum tambahan, menyebabkan kuprum terkumpul di dalam hati, otak, mata dan organ lain. Tanpa rawatan, paras kuprum yang tinggi boleh menyebabkan kerosakan organ yang mengancam nyawa.

“Seluruh Institut Jenama dan Pasukan Institut Keselamatan Dadah mengucapkan tahniah kepada Orphalan atas kelulusan FDA CUVRIOR,” kata Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif Institut Jenama, James L. Dettore.

Mengenai Institut Jenama dan anak syarikat kawal selia milik penuh kami, Institut Keselamatan Dadah

Institut Jenama ialah peneraju global dalam pembangunan nama berkaitan farmaseutikal dan penjagaan kesihatan, dengan portfolio lebih 3,800 nama jenama penjagaan kesihatan yang dipasarkan, 1,200 nama bukan proprietari USAN/INN untuk 1,100 pelanggan. Syarikat itu bekerjasama dalam lebih 75% kelulusan jenama farmaseutikal dan nama bukan proprietari di seluruh dunia setiap tahun dengan pengeluar penjagaan kesihatan. Institut Keselamatan Dadah terdiri daripada bekas pegawai kawal selia penamaan daripada agensi kesihatan kerajaan global, termasuk Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA), Agensi Ubat Eropah (EMA), Health Canada (HC), Persatuan Perubatan Amerika (AMA), dan Pertubuhan Kesihatan Sedunia. (WHO). Pakar kawal selia ini mengarang bersama garis panduan semakan nama semasa bersama agensi masing-masing, dengan ramai yang bertanggungjawab untuk akhirnya meluluskan (atau menolak) permohonan nama jenama. Kini bekerja untuk sebuah syarikat swasta, profesional ini menyediakan panduan terkemuka industri kepada pelanggan Institut Jenama yang berkaitan dengan keselamatan nama ubat (iaitu, mencegah kesilapan ubat), pembungkusan dan pelabelan.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komen

1 Komen

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu in 2 mjeseca, and ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokušao sam ga nazvati dan obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj masalah i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. Berhubung dengan anda dengan e-poste i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i da će biti moj. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom dan istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti dan raditi više od svog prekrasnog djela. Jika anda mempunyai masalah, anda boleh mengatasi masalah ini, anda boleh mengatasi masalah ini! Pada ti može pomoći. Jika anda melihatnya, anda boleh memasukkan alamat gmail anda: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744

eTurboNews | Berita TravelIndustry