Percubaan Klinikal Baharu untuk Penyakit Celiac

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Immunic, Inc. hari ini mengumumkan permulaan kohort pesakit dalam percubaan klinikal fasa 1 yang sedang berjalan bagi IMU-856, aset klinikal ketiga syarikat, pada pesakit dengan penyakit seliak.

IMU-856 ialah modulator molekul kecil yang boleh didapati secara lisan dan bertindak secara sistemik yang menyasarkan pengawal selia epigenetik yang tidak didedahkan. Kajian praklinikal mencadangkan bahawa IMU-856 boleh memulihkan fungsi penghalang dalam saluran gastrousus dan juga menjana semula seni bina usus sambil mengekalkan imunokompeten. Berdasarkan data klinikal praklinikal dan awal yang tersedia setakat ini, syarikat percaya bahawa IMU-856 mungkin mewakili pendekatan baru dan berpotensi terobosan untuk rawatan penyakit gastrousus.

"Permulaan Bahagian C percubaan klinikal fasa 1 ini dalam pesakit penyakit seliak menandakan satu peristiwa penting dalam perkembangan klinikal IMU-856, dan kami berharap dapat mengesahkan keupayaannya untuk memulihkan fungsi penghalang usus tanpa menjejaskan sistem imun," kata Daniel Vitt, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif dan Presiden Immunic. “Oleh kerana ia mewakili keperluan penting yang tidak dipenuhi dengan penanda pengganti aktiviti penyakit yang dicirikan dengan baik, kami percaya bahawa penyakit seliak adalah petunjuk klinikal awal yang ideal untuk memberikan bukti konsep kesan akut dan kronik IMU-856. Mekanisme IMU-856 boleh memberikan pendekatan yang sama sekali baru untuk merawat sejumlah besar penyakit gastrousus yang serius dan berleluasa, dan kami percaya ia boleh menawarkan manfaat klinikal tanpa akibat serius yang dikaitkan dengan banyak terapi autoimun. Selain itu, kami berharap dapat menyediakan set data keselamatan penuh daripada bahagian dos tunggal dan berbilang menaik bagi percubaan klinikal fasa 1 yang sedang berjalan ini dalam subjek manusia yang sihat, yang kini dijangka tersedia pada suku ketiga tahun ini."

"Penyakit Celiac adalah penyakit autoimun sepanjang hayat dan serius pada usus kecil yang patofisiologinya disebabkan oleh kerosakan yang disebabkan oleh gluten pada penghalang usus. Walaupun mematuhi diet bebas gluten, ramai pesakit mengalami aktiviti penyakit yang berterusan yang boleh menyebabkan cirit-birit kronik, sakit perut, malabsorpsi nutrien dan juga peningkatan risiko anemia, osteoporosis dan kanser tertentu, "kata Andreas Muehler, MD, Ketua Pegawai Perubatan. daripada Immunic. "Terdapat keperluan besar untuk campur tangan terapeutik yang berkesan untuk pesakit dengan penyakit seliak, kerana satu-satunya pendekatan terapeutik hari ini adalah diet bebas gluten yang ketat dan seumur hidup, yang membebankan, selalunya menyekat secara sosial, dan kerap gagal menghentikan aktiviti penyakit. . Memandangkan potensi IMU-856 untuk memulihkan fungsi penghalang usus dan seni bina usus, kami percaya sebatian ini mempunyai janji khusus dalam meningkatkan kesihatan gastrousus pesakit dan keupayaan untuk mencerna dan menyerap nutrien dengan betul, dengan itu mengurangkan kemungkinan akibat jangka panjang dan meningkatkan kualiti mereka kehidupan, gejala penyakit dan komplikasi masa depan yang berpotensi."

Bahagian A dan B percubaan klinikal fasa 1 yang sedang dijalankan sedang menilai dos menaik tunggal dan berbilang IMU-856 dalam subjek manusia yang sihat. Bahagian C yang dimulakan sekarang distrukturkan sebagai percubaan terkawal plasebo selama 28 hari, dua buta, direka untuk menilai keselamatan dan toleransi IMU-856 pada pesakit dengan penyakit seliak semasa tempoh diet bebas gluten dan cabaran gluten. Kira-kira 42 pesakit dirancang untuk didaftarkan dalam dua kohort berturut-turut dengan IMU-856 diberikan sekali sehari selama 28 hari. Objektif sekunder termasuk farmakokinetik dan penanda penyakit, termasuk yang menilai seni bina gastrousus dan keradangan. Kira-kira 10 tapak di Australia dan New Zealand dijangka mengambil bahagian dalam Bahagian C.

Syarikat itu juga mengulangi panduan terdahulunya bahawa data barisan atas fasa 2 kalsium vidofludimus (IMU 838) dalam kolitis ulseratif dijangka tersedia pada bulan Jun 2022 dan data keberkesanan klinikal awal bahagian Bahagian C klinikal fasa 1 yang sedang berjalan. percubaan IMU-935 dalam psoriasis dijangka pada separuh kedua 2022.

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...