Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Syarikat) hari ini mengumumkan keputusan awal daripada kajian bebas, termasuk subset peserta daripada kajian COV2008 tajaan Janssen, yang dijalankan oleh Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. Pusat Perubatan Deaconess Beth Israel (BIDMC), yang menunjukkan bahawa suntikan penggalak vaksin COVID-19 Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S), yang diberikan pada enam bulan selepas rejimen utama dua dos BNT162b2, meningkatkan kedua-dua antibodi dan tindak balas sel T. Keputusan ini menunjukkan potensi faedah rangsangan heterolog (campur-dan-padan). Artikel yang menerangkan keputusan ini telah disiarkan pada medRxiv.

"Terdapat bukti awal yang menunjukkan bahawa pendekatan gabungan dan padanan mungkin memberikan individu tindak balas imun yang berbeza terhadap COVID-19 berbanding pendekatan rangsangan homolog," kata Dan Barouch, MD, Ph.D., Pengarah Pusat untuk Penyelidikan Virologi dan Vaksin di BIDMC. “Dalam kajian awal ini, apabila dos penggalak Ad26.COV2.S diberikan kepada individu enam bulan selepas rejimen utama dengan vaksin BNT162b2, terdapat peningkatan yang setanding bagi tindak balas antibodi pada minggu keempat berikutan rangsangan dan peningkatan yang lebih besar daripada Respons sel T CD8+ dengan Ad26.COV2.S berbanding dengan BNT162b2.”

"Keputusan ini memberikan pandangan saintifik yang berharga untuk vaksin kami apabila digunakan sebagai penggalak campuran dan padanan dan boleh membantu memaklumkan strategi merangsang dengan matlamat untuk membendung wabak," kata Mathai Mammen, MD, Ph.D., Ketua Global, Janssen Penyelidikan & Pembangunan, Johnson & Johnson. “Data ini menambah bukti yang semakin meningkat yang menunjukkan bahawa dos penggalak campuran dan padanan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson berjaya meningkatkan tindak balas humoral dan tindak balas selular terhadap strain asal SARS-CoV-2, serta varian Beta dan Delta.”

Data Fasa 2 ini diperkukuh oleh keputusan awal daripada kajian klinikal COV-BOOST UK yang diterbitkan dalam The Lancet, yang menunjukkan bahawa selepas vaksinasi primer dengan dua dos sama ada BNT162b2 (n=106) atau ChAdOx1 nCov-19 (n=108), dos penggalak vaksin COVID-19 Johnson & Johnson meningkatkan kedua-dua tindak balas antibodi dan sel T.

Respons Selular (T-Cell).

Dalam kajian awal ini, meningkatkan dengan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson selepas rejimen vaksin utama BNT162b2 nampaknya membawa kepada peningkatan yang lebih besar dalam tindak balas sel T CD8+ daripada meningkatkan dengan BNT162b2. Data tindak balas sel T ini mencadangkan perbezaan antara tindak balas imun berikutan rangsangan homolog dengan BNT162b2, dan rangsangan campuran dan padan dengan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson berikutan rejimen utama BNT162b2.

Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson memanfaatkan AdVac Janssen^® teknologi dan imuniti pengantaraan sel, termasuk tindak balas CD4+ dan CD8+. Sel-T boleh menyasar dan memusnahkan sel yang dijangkiti virus yang menyebabkan COVID-19. Khususnya, sel T CD8+ boleh memusnahkan sel yang dijangkiti secara langsung dan dibantu oleh sel T CD4+.

Tindak balas humoral (Antibodi).

Kedua-dua vaksin COVID-19 Johnson & Johnson dan BNT162b2 sebagai penggalak membawa kepada tahap antibodi yang meneutralkan dan mengikat yang sama terhadap strain asal SARS-CoV-2, serta varian Delta dan Beta, empat minggu selepas rangsangan itu. Walau bagaimanapun, selepas dos penggalak campuran dan padan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson, antibodi terus meningkat selama sekurang-kurangnya empat minggu manakala pada individu yang menerima rangsangan homolog dengan vaksin BNT162b2, antibodi menurun dari minggu kedua ke minggu. empat peningkatan pasca.

Antibodi yang meneutralkan mampu mengikat virus dengan cara yang menghalang jangkitan dan mengehadkan virus ke saluran pernafasan atas. Antibodi yang mengikat boleh mengikat protein spike virus dan menyahaktifkan virus melalui fungsi antivirus yang tidak meneutralkan.

kajian Design

Untuk kajian ini, biorepositori spesimen di Pusat Perubatan Deaconess Beth Israel (BIDMC) memperoleh sampel daripada individu yang menerima vaksin BNT162b2. Peserta sama ada meneruskan susulan dalam biorepositori dan dirangsang dengan 30 ug BNT162b2 (n=24) atau telah didaftarkan dalam kajian COV2008 (NCT04999111) dan dirangsang dengan 5, 2.5, atau 1 × 10¹⁰ vp vaksin COVID-19 Johnson & Johnson (n=41). Kajian COV2008 ialah percubaan klinikal Fasa 2 (VAC31518COV2008) yang ditaja Johnson & Johnson, berterusan dan buta untuk menilai vaksin COVID-19 sebagai penggalak pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas.

Jawatankuasa Penasihat Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS mengenai Amalan Imunisasi (ACIP) telah mengesyorkan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson sebagai penggalak untuk semua individu yang layak berumur 18 tahun ke atas yang menerima vaksin COVID-19 yang dibenarkan.

Johnson & Johnson terus menyerahkan data yang berkaitan kepada pengawal selia lain, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) dan Kumpulan Penasihat Teknikal Imunisasi Kebangsaan (NITAG) di seluruh dunia untuk memaklumkan pembuatan keputusan mengenai strategi pentadbiran vaksin tempatan, seperti yang diperlukan.

Dengan kerjasama kumpulan akademik di Afrika Selatan dan di seluruh dunia, Syarikat telah menilai keberkesanan vaksin COVID-19 merentas varian, kini termasuk yang baharu dan merebak dengan pantas. Varian Omicron. Di samping itu, Syarikat sedang mengejar vaksin varian khusus Omicron dan akan memajukannya mengikut keperluan.

Untuk maklumat lanjut tentang pendekatan pelbagai serampang Syarikat untuk membantu memerangi wabak, lawati: www.jnj.com/covid-19.

Penggunaan yang Dibenar

Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson, juga dirujuk sebagai Vaksin COVID-19 Janssen, dibenarkan untuk digunakan di bawah Kebenaran Penggunaan Kecemasan (EUA) untuk imunisasi aktif bagi mencegah Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) yang disebabkan oleh pernafasan akut yang teruk sindrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Rejimen vaksinasi utama untuk Vaksin Janssen COVID-19 ialah dos tunggal (0.5 mL) yang diberikan kepada individu berumur 18 tahun ke atas.
Satu dos penggalak Vaksin COVID-19 Janssen (0.5 mL) boleh diberikan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas vaksinasi utama kepada individu berumur 18 tahun ke atas.
Dos penggalak tunggal Vaksin COVID-19 Janssen (0.5 mL) boleh diberikan kepada individu berumur 18 tahun ke atas sebagai dos penggalak heterolog selepas selesai vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 lain yang dibenarkan atau diluluskan. Selang dos untuk dos penggalak heterolog adalah sama seperti yang dibenarkan untuk dos penggalak vaksin yang digunakan untuk vaksinasi primer.

MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

ell pembekal vaksin tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

mempunyai sebarang alahan
Demam
mengalami gangguan pendarahan atau menggunakan ubat pencair darah
immunocompromised atau sedang menggunakan ubat yang menjejaskan sistem imun anda
sedang hamil atau merancang untuk hamil
menyusu
telah menerima satu lagi vaksin COVID-19
pernah pengsan berkaitan suntikan

Anda tidak seharusnya mendapatkan Vaksin Janssen COVID-19 jika anda:

mengalami reaksi alahan yang teruk selepas dos vaksin ini sebelum ini
mempunyai tindak balas alahan yang teruk kepada mana-mana ramuan vaksin ini.

Vaksin Janssen COVID-19 akan diberikan kepada anda sebagai suntikan ke dalam otot.

Vaksinasi Utama: Vaksin Janssen COVID-19 diberikan sebagai satu dos.

Dos Penggalak:

Dos penggalak tunggal Vaksin COVID-19 Janssen boleh diberikan sekurang-kurangnya dua bulan selepas vaksinasi primer dengan Vaksin Janssen COVID-19.
Dos penggalak tunggal Vaksin COVID-19 Janssen boleh diberikan kepada individu berumur 18 tahun ke atas yang telah melengkapkan vaksinasi primer dengan vaksin COVID-19 yang dibenarkan atau diluluskan. Sila semak dengan pembekal penjagaan kesihatan anda mengenai masa dos penggalak.

Kesan sampingan yang telah dilaporkan dengan Janssen COVID-19 Vaccine termasuk:

Reaksi tapak suntikan: sakit, kemerahan pada kulit, dan bengkak.
Kesan sampingan am: sakit kepala, rasa sangat letih, sakit otot, loya, demam.
Kelenjar getah bening yang bengkak.
Gumpalan darah.
Perasaan luar biasa pada kulit (seperti kesemutan atau rasa merangkak) (paresthesia), penurunan rasa atau sensitiviti, terutamanya pada kulit (hypoesthesia).
Deringan berterusan di telinga (tinnitus).
Cirit-birit, muntah.

Ada kemungkinan jauh bahawa Vaksin Janssen COVID-19 boleh menyebabkan reaksi alergi yang teruk. Reaksi alergi yang teruk biasanya berlaku dalam beberapa minit hingga satu jam setelah mendapat dos Vaksin Janssen COVID-19. Atas sebab ini, penyedia vaksinasi anda mungkin meminta anda untuk tinggal di tempat di mana anda menerima vaksin anda untuk pemantauan setelah vaksinasi. Tanda-tanda reaksi alergi yang teruk boleh merangkumi:

Kesukaran bernafas
Bengkak muka dan tekak anda
Denyutan jantung yang cepat
Ruam teruk di seluruh badan anda
Pening dan lemah

Pembekuan Darah dengan Tahap Platelet Rendah

Gumpalan darah yang melibatkan saluran darah di otak, paru-paru, perut, dan kaki bersama dengan tahap platelet yang rendah (sel darah yang membantu tubuh anda menghentikan pendarahan), telah terjadi pada beberapa orang yang telah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Pada orang yang mengalami pembekuan darah dan tahap platelet rendah, gejala bermula kira-kira satu hingga dua minggu setelah vaksinasi. Melaporkan pembekuan darah ini dan tahap platelet rendah adalah tertinggi pada wanita berusia 18 hingga 49 tahun. Kemungkinan berlakunya ini jauh. Anda harus mendapatkan rawatan perubatan dengan segera sekiranya anda mempunyai simptom berikut setelah menerima Vaksin Janssen COVID-19:

Sesak nafas,
Sakit dada,
Bengkak kaki,
Sakit perut yang berterusan,
Sakit kepala yang teruk atau berterusan atau penglihatan kabur,
Mudah lebam atau bintik darah kecil di bawah kulit di luar tapak suntikan.

Ini mungkin bukan kemungkinan kesan sampingan dari Janssen COVID-19 Vaccine. Kesan yang serius dan tidak dijangka mungkin berlaku. Vaksin Janssen COVID-19 masih dikaji dalam ujian klinikal.

Sindrom Guillain Barré

Sindrom Guillain Barré (gangguan neurologi di mana sistem ketahanan badan merosakkan sel saraf, menyebabkan kelemahan otot dan kadang-kadang lumpuh) telah berlaku pada beberapa orang yang telah menerima Vaksin Janssen COVID-19. Pada kebanyakan orang ini, gejala bermula dalam 42 hari setelah penerimaan Vaksin Janssen COVID-19. Kemungkinan kejadian ini sangat rendah. Anda harus mendapatkan rawatan perubatan dengan segera sekiranya anda mengalami gejala berikut setelah mendapat Vaksin Janssen COVID-19:

Rasa lemah atau kesemutan, terutamanya di kaki atau lengan, yang semakin teruk dan merebak ke bahagian badan yang lain.
Kesukaran berjalan.
Kesukaran dengan pergerakan muka, termasuk bercakap, mengunyah, atau menelan.
Penglihatan berganda atau ketidakupayaan untuk menggerakkan mata.
Kesukaran mengawal pundi kencing atau fungsi usus.

APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:

S diberikan kepada individu enam bulan selepas rejimen utama dengan vaksin BNT162b2, terdapat peningkatan yang setanding tindak balas antibodi pada minggu keempat berikutan rangsangan dan peningkatan yang lebih besar bagi tindak balas sel T CD8+ dengan Ad26.
Data Fasa 2 ini diperkukuh oleh keputusan awal daripada kajian klinikal COV-BOOST UK yang diterbitkan dalam The Lancet, yang menunjukkan bahawa selepas vaksinasi primer dengan dua dos sama ada BNT162b2 (n=106) atau ChAdOx1 nCov-19 (n=108), dos penggalak Johnson &.
Peserta sama ada meneruskan susulan dalam biorepositori dan dirangsang dengan 30 ug BNT162b2 (n=24) atau telah didaftarkan dalam kajian COV2008 (NCT04999111) dan dirangsang dengan 5, 2.