Percubaan klinikal yang diluluskan oleh FDA untuk kanser otak glioblastoma

Kairos Pharma, Ltd., sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal milik persendirian yang menumpukan pada rintangan dadah dan imunoterapi untuk kanser, hari ini mengumumkan bahawa terapi sel T yang diaktifkan, KROS 201, telah menerima kelulusan FDA untuk meneruskan percubaan klinikal Fasa 1 pada pesakit yang berulang. glioblastoma, sejenis kanser otak. Percubaan fasa I ditaja oleh Kairos Pharma dan akan dijalankan di Pusat Perubatan Cedars Sinai di Los Angeles.

Ketua Pegawai Eksekutif Kairos John Yu, MD mengulas, “Penerimaan IND ini merupakan pencapaian klinikal kedua yang ketara dalam tempoh sebulan yang lalu apabila Kairos mempercepatkan ke arah matlamat klinikalnya untuk tahun 2022. Percubaan klinikal Fasa 1 pertama dalam manusia ini akan mengaktifkan sel T terhadap batang kanser sel pada akar glioblastoma."

Ketua Pegawai Saintifik Kairos Neil Bhowmick, Ph.D. menambah, "Pencapaian ini mendorong sampul terapi imun yang direka untuk menyasarkan sel T terhadap kanser yang memusnahkan."

Sel T diaktifkan (ATC) KROS 201 ialah sel T pembunuh yang dibangunkan dalam kultur sel dengan mengaktifkan sel darah putih pesakit dengan sitokin atau isyarat pengaktifan sel T dan dengan menyebukan sel dendritik yang dimuatkan dengan antigen khusus sel stem kanser glioblastoma. Sel T diaktifkan yang kuat diselitkan secara intravena ke dalam pesakit dengan glioblastoma berulang. Sel-sel ini telah terbukti membunuh sel stem kanser, punca utama kanser.

Sebagai tambahan kepada percubaan Fasa 1 terapi sel T diaktifkan yang akan datang untuk KROS 201, percubaan Fasa 2 ENV105 dengan apalutamide baru-baru ini telah diberikan IND oleh FDA pada bulan Februari. Percubaan Fasa 1 ENV105 dengan Tagrisso (AstraZeneca) untuk kanser paru-paru dirancang untuk bermula pada 2022.

Seiring dengan kemajuan pencapaian klinikalnya, Kairos Pharma mengumumkan notis elaun Pejabat Paten dan Tanda Dagangan Amerika Syarikat bagi Komposisi dan Kaedah paten mereka untuk Merawat Fibrosis. Paten ini meliputi kaedah merawat fibrosis dan bentuk kanser tertentu, komposisi bahan, dan mentadbir terapi menggunakan KROS-401, perencat peptida kitaran kompleks reseptor sitokin IL-4 dan IL-13. Terapi ini telah ditunjukkan untuk merawat kedua-dua fibrosis dan kanser dengan membalikkan peralihan makrofaj imunosupresif M1 kepada M2 dalam kedua-dua kanser dan fibrosis.

Dr. John Yu, Ketua Pegawai Eksekutif Kairos Pharma menyatakan, "Pencapaian ini seterusnya menyokong portfolio harta intelek Kairos yang sudah banyak dan terpelbagai dan membolehkan perkembangan klinikal yang tidak terhalang bagi novel dan terapi transformatif ini."

Naib Presiden Penyelidikan dan Pembangunan Kairos Dr. Ramachandran Murali, pencipta molekul KROS 401, mengulas, "KROS-401, sebagai tambahan kepada fibrosis dan kanser, membuka jalan baharu dalam pembangunan terapeutik untuk gangguan saraf seperti penyakit Alzheimer."