Isleworth Healthcare Acquisition Corp. dan Cytovia Holdings, Inc. hari ini mengumumkan mereka telah memeterai perjanjian gabungan perniagaan muktamad. Selepas penyempurnaan gabungan ini, Isleworth akan dinamakan semula sebagai Cytovia Therapeutics, Inc. ("syarikat gabungan") dan saham biasa serta warannya dijangka kekal disenaraikan di NASDAQ di bawah simbol detik INKC dan INKCW, masing-masing.
Syarikat gabungan itu akan meneruskan operasi Cytovia dan kekal fokus pada pembangunan dan pembuatan sel NK pelengkap dan platform antibodi penglibat NK.
Syarikat gabungan itu akan diketuai oleh Dr. Daniel Teper, Pengasas Bersama, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif Cytovia.
“Kami berterima kasih atas sokongan padu daripada pelabur baharu dan sedia ada serta pasukan usahawan berpengalaman di Isleworth. Kami menjangkakan transaksi ini akan mempercepatkan pelaksanaan visi Cytovia untuk memajukan terapi NK ke arah penawar kanser” kata Dr. Teper. "Kami digalakkan oleh data praklinikal kami yang dibentangkan baru-baru ini di AACR, yang menyokong pembangunan pembangunan sel NK (iNK) yang diperoleh daripada iPSC dan penglibat sel Flex-NK™ kami untuk rawatan Karsinoma Hepatoselular."
Bob Whitehead, Ketua Pegawai Eksekutif Isleworth, berkata: “Isleworth menilai beberapa syarikat sains hayat dan paling kagum dengan bakat dan teknologi yang dihimpunkan oleh Cytovia. Kami percaya Cytovia adalah salah satu syarikat terapi sel yang paling maju dan inovatif yang terlibat dengan pembangunan rawatan kanser baharu. Terapi sel dalam onkologi telah membawa harapan kepada berjuta-juta orang. Pendekatan Cytovia mungkin boleh menjadikan pendekatan serupa lebih mudah 'di luar rak' dan berpatutan."
Pendekatan Terapeutik Cytovia
Cytovia bertujuan untuk mempercepatkan akses pesakit kepada terapi sel transformasi dan imunoterapi, menangani beberapa keperluan perubatan yang paling mencabar yang tidak dapat dipenuhi dalam onkologi.
Syarikat itu memberi tumpuan kepada memanfaatkan sistem imun semula jadi dengan membangunkan platform antibodi sel NK dan penglibatan NK yang saling melengkapi dan mengganggu. Khususnya, Cytovia sedang membangunkan tiga jenis sel iNK: sel iNK yang tidak diedit, sel iNK yang diedit gen TALEN® dengan fungsi dan kegigihan yang dipertingkatkan, dan sel iNK yang disunting gen TALEN® dengan reseptor antigen chimeric (CAR-iNK) untuk meningkatkan spesifik tumor. penyasaran. Teknologi asas pelengkap kedua ialah platform antibodi multispesifik kuadrivalen yang direka untuk melibatkan sel NK dengan menyasarkan reseptor pengaktifan NKp46 menggunakan teknologi Flex-NK™ proprietari.
Kedua-dua platform teknologi ini digunakan untuk membangunkan rawatan untuk pesakit dengan Karsinoma Hepatoselular (HCC) dan tumor pepejal. Kajian klinikal dijangka dimulakan pada penghujung tahun 2022.
Beribu pejabat di Aventura, FL, Cytovia mengendalikan makmal R&D di Natick, MA dan kemudahan pembuatan sel cGMP di Puerto Rico dan mempunyai perkongsian saintifik dengan Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Hebrew University of Jerusalem, INSERM, New York Stem Cell Foundation, National Institut Kanser, dan Universiti California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics baru-baru ini telah membentuk CytoLynx Therapeutics, perkongsian strategik yang memfokuskan pada aktiviti penyelidikan dan pembangunan, pembuatan dan pengkomersilan di Greater China dan seterusnya.
Saluran Paip Cytovia
Cytovia ialah syarikat imun-onkologi pertama yang mempunyai keupayaan untuk menggabungkan platform antibodi penglibat sel NK Cell dan Flex-NK™ yang disunting gen untuk membangunkan imunoterapi generasi seterusnya untuk kedua-dua tumor hematologi dan pepejal.
Portfolio Cytovia termasuk sasaran dan petunjuk dengan profil risiko yang seimbang.
GPC3 ialah sasaran baru yang menjanjikan untuk tumor pepejal, terutamanya karsinoma hepatoselular, di mana keperluan perubatan yang tidak dipenuhi adalah paling penting. Program utama Cytovia bertujuan untuk membangunkan terapi HCC kelas pertama yang menyasarkan GPC3. Empat calon produk awal akan dinilai sebagai monoterapi dan sebagai terapi gabungan. CYT-303, penglibat GPC3 Flex-NK™ Cytovia, ialah antibodi tri-spesifik yang mengikat sel tumor HCC melalui GPC3 dan kepada sel NK melalui NKp46 dan CD16a. Bagi pesakit yang mempunyai sama ada bilangan atau fungsi sel NK yang terjejas, Cytovia akan menilai penambahan sel iNK, CYT-100, untuk kemungkinan membuka kunci potensi penuh strategi rawatan ini. Cytovia juga sedang membangunkan CYT-150, sel iNK yang disunting gen, untuk meningkatkan penyusupan tumor dan kegigihan sel, yang mungkin juga digabungkan dengan CYT-303. Selain itu, CYT-503, terapeutik sel CAR-iNK yang menyasarkan GPC3, direka bentuk untuk meningkatkan kekhususan untuk penyasaran tumor. Cytovia menjangka untuk memfailkan IND untuk CYT-303 dan CYT-100, diikuti oleh IND untuk CYT-150 dan CYT-503.
CD38 ialah sasaran klinikal dan komersial yang mantap untuk Multiple Myeloma. Cytovia sedang membangunkan CYT-338 dan CYT-538 yang masing-masing merupakan penglibat sel Flex-NK™ yang menyasarkan CD38 dan sel CAR-iNK untuk rawatan Multiple Myeloma pada pesakit yang telah gagal terapi antibodi CD38 dan ejen yang menyasarkan kematangan sel B. antigen (BCMA).
Cytovia juga sedang membangunkan calon EGFR CAR iNK intrakranial untuk menyasarkan kedua-dua wtEGFR dan EGFR vIII untuk menangani keperluan perubatan yang penting dalam pengurusan Glioblastoma multiforme yang tidak boleh dirawat pada masa ini.
Cytovia telah mewujudkan kerjasama dengan institusi akademik dan rakan kongsi industri termasuk Cellectis untuk penyuntingan gen TALEN®. Penyuntingan gen TALEN® ialah teknologi yang dipelopori dan dikawal oleh Cellectis, sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal menggunakan platform penyuntingan gennya untuk membangunkan terapi sel dan gen yang menyelamatkan nyawa. Paten TALEN® yang diedit gen yang dikawal oleh Cellectis dalam bidang iNK dan CAR-iNK dilesenkan daripada Cellectis oleh Cytovia dan Cytovia memegang hak pembangunan dan komersial global untuk paten ini.
Pencapaian Terancang dan Penggunaan Hasil
Hasil daripada penempatan persendirian ("PIPE"), dana dalam akaun amanah Isleworth (bersih dengan penebusan), dan hasil daripada pembiayaan prospektif lain, dalam jumlah agregat sehingga seratus juta dolar, akan memberikan Cytovia modal sehingga 2 tahun untuk mengembangkan lagi teknologi penglibatan sel iNK dan Flex-NK™ yang diedit gennya. Cytovia merancang untuk menumpukan pada pelbagai peristiwa penting, termasuk:
• Memfailkan dua IND pertama untuk Flex-NK™ CYT-303 dan iNK CYT-100
• Memulakan ujian klinikal Fasa I/II untuk menilai CYT-303 dan CYT-100, secara bersendirian dan dalam kombinasi, untuk rawatan HCC
• Mendapatkan dan membentangkan data klinikal awal untuk CYT-303 dan CYT-100 dalam HCC
• Memfailkan IND untuk CYT-150 dan CYT-503 dan memulakan ujian klinikal Fasa I/II
• Terus meningkatkan teknologi iNK & Flex-NK™ dan memajukan saluran paip dengan berbilang calon terapeutik
