Kesatuan Eropah meluluskan pil COVID-19 yang pertama

Agensi Ubat Eropah (EMA) telah mengumumkan bahawa ia telah mengeluarkan kebenaran pemasaran bersyarat (CMA) untuk rawatan coronavirus oral Pfizer, Paxlovid.

Di tengah-tengah penyebaran virus yang berterusan Omicron terikan masuk Eropah, EMA berkata bahawa pil rawatan coronavirus pertama telah disyorkan "untuk merawat COVID-19 pada orang dewasa yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang berisiko tinggi untuk penyakit itu menjadi teruk."

Mekanisme CMA, kata EMA, digunakan untuk mempercepatkan proses kebenaran ubat-ubatan "semasa kecemasan kesihatan awam."

Dengan kelulusan pengawal selia Eropah, Paxlovid telah menjadi ubat antivirus pertama yang diberikan melalui mulut yang disyorkan dalam EU untuk merawat COVID-19.

Kelulusan daripada Paxlovid mengikuti kebenaran pada bulan Disember untuk rawatan antibodi Xevudy, yang dihasilkan oleh GlaxoSmithKline dan Vir Biotechnology, serta Kineret oleh syarikat Sweden Sobi, yang pada asalnya merupakan ubat arthritis tetapi mampu "mengurangkan" keradangan berkaitan COVID.

Pesaing Paxlovid, Merck's Lagevrio (molnupiravir), masih dalam pertimbangan oleh EMA, kerana keberkesanannya terbukti lebih rendah daripada yang dijangkakan.

Kedua-dua Paxlovid dan molnupiravir menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS pada Disember tahun lepas.