Berita Kawat

Pil Pengguguran: Fail Syarikat untuk Kelulusan di Jepun

Ditulis oleh editor

Linepharma International Ltd. hari ini mengumumkan bahawa anak syarikatnya Linepharma KK telah memohon kelulusan pembuatan dan pemasaran di Jepun untuk ubat oral MEFEEGO™ bagi penamatan perubatan kehamilan sehingga 63 hari kehamilan.

Ubat itu diiktiraf sebagai piawaian emas antarabangsa untuk pengguguran perubatan trimester pertama dan berada dalam senarai ubat penting untuk pengguguran Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).

Penyerahan yang berjaya di Jepun akan menandakan ubat pengguguran perubatan pertama yang diluluskan di Jepun dan akan mengikuti pelancaran di Australia dan Kanada dan yang terbaru di Korea Selatan, di mana penyerahan kepada pihak berkuasa kesihatan akan dibuat akhir tahun ini. Terdapat di 80 negara, pil pengguguran telah mengekalkan rekod keselamatan yang cemerlang di seluruh dunia.

Gabungan ubat mifepristone dan misoprostol, pek gabungan pertama di seluruh dunia, akan dikenali di Jepun sebagai MEFEEGO™. Permohonan kepada Agensi Farmaseutikal dan Peranti Perubatan (PMDA) adalah berdasarkan keputusan percubaan klinikal Jepun Fasa III yang terdiri daripada 120 wanita berumur 18 hingga 45 tahun. Sekiranya ubat itu diluluskan, 156,430 wanita Jepun yang menjalani prosedur pengguguran secara pembedahan pada 2019 sahaja akan mempunyai pilihan terapeutik lain berdasarkan keperluan individu mereka. 

Kira-kira 73 juta pengguguran akibat berlaku di seluruh dunia setiap tahun. Anggaran global menunjukkan bahawa 45% daripada semua pengguguran akibat adalah tidak selamat. Menurut WHO, pengguguran ialah campur tangan penjagaan kesihatan yang mudah dan selamat yang boleh diuruskan dengan berkesan oleh pelbagai profesional penjagaan kesihatan menggunakan ubat atau prosedur pembedahan.

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...