Berita Kawat

FDA memberikan penetapan ubat anak yatim untuk rawatan Limfoma Sel T

Ditulis oleh editor

Dialectic Therapeutics, Inc., sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang berpangkalan di Texas menumpukan pada penciptaan teknologi baharu yang inovatif untuk merawat kanser, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah memberikan penamaan ubat anak yatim kepada DT2216 untuk rawatan sel-T limfoma. DT2216 ialah kompaun generasi pertama Dialektik yang dibina menggunakan platform teknologi Penurunan Sasaran Protein Antiapoptotik (APTaD™) proprietari dan novelnya.

“Ini adalah peristiwa penting dalam pembangunan DT2216, kompaun APTaD™ utama kami. Keputusan FDA untuk memberikan penetapan ubat anak yatim menggariskan kepercayaan kami bahawa DT2216 boleh menjadi terapeutik yang menjanjikan untuk pesakit limfoma sel T” kata Dr. David Genecov, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Dialektik. "Terdapat keperluan kritikal yang tidak dapat dipenuhi untuk orang yang didiagnosis dengan kanser jarang ini, di mana terapi yang diluluskan semasa mempunyai kadar tindak balas yang agak rendah".

Sel T biasa memerlukan ekspresi BCL-XL untuk bertahan dalam pemilihan thymic semasa perkembangannya. Selepas pemilihan thymic BCL-XL sel-T normal tidak lagi menyatakan BCL-XL. Walau bagaimanapun, banyak limfoma sel T mengekspresikan semula BCL-XL sebagai mekanisme transformasi neoplastik mereka dan membenarkan kelangsungan hidup mereka yang berterusan sebagai keganasan. Kajian telah menunjukkan kepentingan BCL-XL dalam survival limfoma sel T. Dialektik telah menunjukkan bahawa DT2216 adalah rawatan yang berkesan untuk limfoma sel T dalam kajian praklinikal.

Pejabat Pembangunan Produk Orphan FDA memberikan status penetapan anak yatim kepada ubat-ubatan dan biologi yang bertujuan untuk rawatan yang selamat dan berkesan, diagnosis atau pencegahan penyakit jarang berlaku, atau keadaan yang menjejaskan kurang daripada 200,000 orang dalam penetapan ubat Orphan AS memberikan faedah tertentu, termasuk insentif kewangan untuk menyokong pembangunan klinikal dan potensi eksklusiviti pasaran sehingga tujuh tahun di AS selepas kelulusan kawal selia.

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...