FDA kini meluluskan Implan Nukleus Cochlear untuk kehilangan pendengaran

Cochlear Limited memperoleh kelulusan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS bagi Implan Cochlear™ Nucleus® untuk rawatan kehilangan pendengaran unilateral (UHL)/pekak satu sisi (SSD). Implan telah diluluskan oleh FDA untuk mereka yang mengalami kehilangan pendengaran sensorineural dua hala yang sederhana hingga mendalam. Dengan kelulusan ini, buat pertama kalinya Cochlear boleh mengembangkan pilihan rawatan implan bagi mereka yang mempunyai UHL/SSD untuk memasukkan implan koklea.

UHL diklasifikasikan sebagai kehilangan pendengaran pada satu telinga dan pendengaran hampir normal pada telinga bertentangan, dan SSD adalah khusus untuk individu yang mengalami kehilangan pendengaran yang teruk hingga mendalam pada satu telinga dan pendengaran normal atau hampir normal pada telinga yang satu lagi. Setiap tahun, kira-kira 60,000 orang di Amerika Syarikat memperoleh SSD.1

“Tidak selalunya kelulusan untuk mengembangkan petunjuk dan meningkatkan kesedaran tentang rawatan berkesan untuk kehilangan pendengaran datang. Kini dengan kelulusan ini, Cochlear berbesar hati untuk menawarkan pilihan implan pendengaran yang paling banyak tersedia kepada mereka yang mengalami kehilangan pendengaran unilateral/pekak satu sisi melalui implan koklea dan penyelesaian pengaliran tulang kami,” kata Christine Menapace, MA, Naib Presiden, Hal Ehwal Klinikal, Cochlear Amerika. “Adalah penting bagi mereka yang mengalami kehilangan pendengaran jenis ini mengenali kesan kepada kehidupan mereka dan memahami terdapat beberapa pilihan yang tersedia untuk mereka, dan kami menggalakkan mereka untuk berbincang dengan profesional kesihatan pendengaran mereka hari ini untuk mengetahui perkara yang paling sesuai untuk mereka. ”

UHL/SSD boleh memberi kesan kepada kualiti hidup seseorang, termasuk keletihan mental kerana usaha mendengar yang meningkat, serta kesan kepada pemahaman pertuturan dalam bunyi bising dan penyetempatan dari mana bunyi datang.2-6 Mendengar dengan kedua-dua telinga adalah penting. Mendengar dengan dua telinga membantu seseorang mengenal pasti bunyi dekat dan jauh, serta bunyi yang berlaku 360 darjah di sekeliling kepala.7

"Kehilangan pendengaran sensorineural unilateral terus mendapat penerimaan yang lebih besar dalam bidang ini sebagai petunjuk untuk implantasi koklea," kata Dr. Kevin Brown, Naib Pengerusi, Ketua Neurotologi dan Pengarah Eksekutif Pusat Implan Koklear Kanak-kanak di Universiti North Carolina. "Dengan kelulusan ini, adalah penting rakan-rakan industri saya dan saya memastikan panduan klinikal yang sesuai tentang cara memperkenalkan petunjuk implan koklea ini dengan berkesan, menggariskan model untuk memilih pesakit yang akan mendapat manfaat, dan memastikan kejayaan selepas implantasi."

Koklear kini akan menyokong mereka yang mempunyai UHL/SSD dengan menawarkan implan koklea, Sistem Nukleus Kokleus dan penyelesaian pengaliran tulang, Sistem Osia® Koklear dan Sistem Baha® Koklear. Penyelesaian pendengaran implan koklea memulihkan akses kepada bunyi untuk meningkatkan kualiti hidup dan memenuhi keperluan gaya hidup dan keutamaan setiap penerima individu.