Tablet baharu pertama untuk merawat penyakit Parkinson

Avion Pharmaceuticals, LLC, sebuah syarikat Alora Pharmaceuticals, mengumumkan pelancaran komersial DHIVY, tablet pecahan carbidopa/levodopa (CD/LD) pertama dan satu-satunya yang direka untuk dibahagikan. Avion mendapat kelulusan untuk DHIVY daripada FDA pada November 2021. Reka bentuk unik ini membolehkan dos ubat yang lebih tepat dan secara langsung menangani keperluan pasaran untuk membantu dalam pentitratan bagi standard emas yang biasa digunakan oleh mereka yang menghidap Penyakit Parkinson (PD), neurologi yang paling cepat berkembang. keadaan di Amerika Syarikat, yang pada masa ini tiada penawar.           

DHIVY telah dibangunkan oleh dua pakar neurologi yang menyedari keperluan untuk tablet CD/LD yang boleh disesuaikan dengan mudah. Teknologi tablet pecahan direka bentuk dengan skor mendalam yang membolehkan pesakit membahagikannya dengan tepat untuk memadankan dos yang disyorkan mereka. Empat segmen setiap tablet mengandungi 6.25/25 mg CD/LD—dos terkecil dan tepat yang terdapat dalam pasaran hari ini. American Academy of Neurology (AAN) dalam garis panduan rawatannya yang dikemas kini untuk penyakit Parkinson awal mengesyorkan memulakan pesakit dengan dos berkesan terendah carbidopa/levodopa pelepasan segera.

“Penalaan halus setiap dos CD/LD optimum setiap individu dalam kenaikan kurang daripada 50 mg levodopa adalah amat tidak boleh dipercayai. Pilihan untuk memfraksinasi dos CD/LD dengan tepat dan boleh dipercayai dalam kenaikan 6.25/25 mg memberikan doktor dan pesakit kemungkinan yang sudah lama tertunggak untuk memperibadikan pengurusan PD dengan lebih baik,” kata Dr Leo Verhagen Metman, MD, Kumpulan Perubatan Universiti Rush. "Ini boleh membantu bukan sahaja untuk pesakit rapuh yang bertujuan untuk menavigasi jalan berbatu turun naik motor dan diskinesia, tetapi juga bagi mereka yang mempunyai penyakit yang lebih ringan yang tidak mahu mengambil CD/LD lebih daripada yang diperlukan."

Dari 1990 hingga 2016, beban global PD meningkat lebih daripada dua kali ganda. Di Amerika Syarikat sahaja, terdapat 1.04 juta individu dengan PD pada 2017, dengan unjuran prevalens sebanyak 1.64 juta individu menjelang 2037. Walaupun CD/LD ialah piawaian emas, dan telah menjadi rawatan utama untuk PD, banyak CD/LD yang dirawat pesakit melaporkan kesukaran menguruskan masa luar dan kesan sampingan akibat kesukaran dengan dos ubat yang optimum dan tepat. Ini boleh membawa kepada komplikasi seperti diskinesia, yang boleh berlaku apabila pesakit telah mengambil terlalu banyak CD/LD, atau luar episod yang boleh mengakibatkan lumpuh sementara.

“Walaupun tiada dua pesakit yang menghidap Penyakit Parkinson adalah sama, beban yang dihadapi semua pesakit adalah ketara. Avion berbesar hati untuk membawa DHIVY ke pasaran untuk membantu pesakit ini dan pembekal mereka mengurus keperluan dos CD/LD dengan lebih baik dengan pengalaman yang lebih individu," kata Harold "Art" Deas, Ketua Pegawai Eksekutif Alora Pharmaceuticals. "Reka bentuk tablet yang inovatif menyediakan cara baharu untuk memperindividukan setiap dos dan mengurangkan beberapa cabaran yang dihadapi oleh pesakit ketika ini dalam pengurusan ubat mereka."