Pengeluaran Ubat dan Ujian Antiviral COVID-19 Lisan yang Lebih Besar

Pada masa ini, COVID-19 masih dalam status pandemik di seluruh dunia. Superposisi varian Delta dan Omicron berleluasa, mengakibatkan peningkatan berterusan keupayaan penghantarannya. Di tengah gelombang COVID-19 yang berulang, sebagai tambahan kepada vaksin COVID-19, pembangunan ubat COVID-19 oral yang berkesan dan kaedah ujian pantas, mudah dan inovatif juga telah menjadi permintaan baharu untuk pencegahan dan kawalan wabak semasa. Viva Biotech Holdings XLement, yang dilaburkan dan diinkubasi oleh Viva BioInnovator, komited terhadap pengeluaran ubat COVID-19 oral dan ujian virus, menyumbang kepada usaha memerangi pandemik COVID-19.

Jan 2022, Kolam Paten Ubat (MPP) mengumumkan bahawa ia telah menandatangani perjanjian dengan beberapa syarikat pembuatan generik termasuk Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., anak syarikat pegangan bioteknologi Viva untuk pembuatan ubat antiviral COVID-19 oral molnupiravir dan membekalkan di 105 negara berpendapatan rendah dan sederhana (LMIC) untuk memudahkan akses global mampu milik untuk molnupiravir dan menyokong pencegahan & kawalan wabak tempatan. Lima syarikat akan menumpukan pada pengeluaran bahan mentah, 13 syarikat akan mengeluarkan kedua-dua bahan mentah dan ubat siap dan 9 syarikat akan mengeluarkan ubat siap.

Kolam Paten Ubat (MPP) ialah organisasi kesihatan awam yang disokong Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu yang berusaha untuk meningkatkan akses kepada, dan memudahkan pembangunan, ubat-ubatan yang menyelamatkan nyawa untuk negara berpendapatan rendah dan sederhana. MPP dan MSD, nama dagangan Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA menandatangani perjanjian pelesenan sukarela pada Okt 2021. Di bawah syarat perjanjian, MPP, melalui lesen yang diberikan oleh MSD, akan dibenarkan untuk melesenkan lagi bukan eksklusif sublesen kepada pengilang dan mempelbagaikan asas pengilangan untuk pembekalan molnupiravir terjamin kualiti kepada negara yang dilindungi oleh Lesen MPP, tertakluk kepada kebenaran kawal selia tempatan.

Molnupiravir (MK-4482 dan EIDD-2801) ialah bentuk penyiasatan, diberikan secara lisan daripada analog ribonukleosida kuat yang menghalang replikasi SARS-CoV-2 (agen penyebab COVID-19). Molnupiravir yang MSD bangunkan dengan kerjasama Ridgeback Biotherapeutics, ialah ubat antivirus oral pertama yang tersedia untuk terapi COVID-19. Data daripada MOVE-OUT Fasa 3 menunjukkan bahawa rawatan awal dengan molnupiravir telah mengurangkan risiko kemasukan ke hospital atau kematian pada orang dewasa berisiko tinggi dan tidak divaksinasi dengan COVID-19 dengan ketara.

Menurut MPP, syarikat yang ditawarkan sublesen itu berjaya menunjukkan keupayaan mereka untuk memenuhi keperluan MPP yang berkaitan dengan kapasiti pengeluaran, pematuhan kawal selia dan keupayaan untuk memenuhi piawaian antarabangsa bagi ubat-ubatan yang terjamin kualitinya. Kebenaran yang diberikan kepada Langhua Pharmaceutical oleh MPP mewakili pengesahan dan pengiktirafan yang tinggi dalam pembangunan proses dan penguatan API, kemampanan bekalan, sistem GMP dan EHS.

Pada 2 Mac 2022, Xlement, sebuah syarikat bioteknologi dan bioteknologi instrumen NanoSPR yang setia yang sebelum ini melabur dan diinkubasi oleh Viva BioInnovator, menerima notis kelulusan penilaian prestasi daripada Kementerian Sains dan Teknologi Republik Rakyat China. Projeknya "R&D dan Pengeluaran Massa Kit Ujian Zarah COVID-19 NanoSPR" ialah salah satu projek utama program "Pencegahan dan Kawalan Risiko Keselamatan Awam serta Teknologi dan Peralatan Tindak Balas Kecemasan" yang memainkan peranan penting kepada COVID-19- penyelidikan saintifik berkaitan yang sedang dijalankan di China. Dengan lulusnya yang berjaya kepada pemeriksaan, Kit Ujian COVID-19 Xlement juga telah diperakui oleh Kesatuan Eropah CE untuk pengeluaran besar-besaran pada masa hadapan dan akan digunakan tidak lama lagi.

Memanfaatkan teknologi cip NanoSPR yang unik, Xlement membangunkan kit ujian untuk zarah COVID-19, yang membolehkan ujian satu langkah berbilang antigen virus untuk 96 sampel dalam masa 15 minit, dan kepekaan hampir kepada ujian antigen tunggal. Kaedah ini menunjukkan kelebihan yang besar berbanding dengan teknik ujian asid nukleik virus sedia ada: ia boleh digunakan untuk ujian sendiri di rumah, ia memendekkan masa ujian dengan ketara, dengan itu, mengurangkan kos ujian reagen dan buruh dengan ketara. Dengan lebih banyak penggunaan teknologi NanoSPR dalam ujian COVID-19 yang dibangunkan oleh Xlement, kami menjangkakan untuk melihat diagnosis segera yang lebih mudah bagi sampel yang disyaki dan saringan pantas di tapak pada skala besar.