Jardiance membantu orang dewasa selepas kegagalan jantung akut

Orang dewasa yang dimasukkan ke hospital untuk kegagalan jantung akut adalah 36% lebih berkemungkinan mengalami manfaat klinikal selama 90 hari jika dimulakan dengan Jardiance® (empagliflozin) selepas penstabilan dan sebelum discharge berbanding plasebo dalam percubaan EMPULSE fasa III, Boehringer Ingelheim dan Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) diumumkan hari ini. Faedah klinikal mencerminkan titik akhir utama komposit yang termasuk kematian semua sebab, kekerapan kejadian kegagalan jantung, masa hingga kejadian kegagalan jantung pertama dan simptom seperti yang diukur oleh skor simptom Soal Selidik Kardiomiopati Kota Kansas (KCCQ-TSS). Penemuan itu diterbitkan dalam Nature Medicine dan dibentangkan pada Sesi Saintifik Late-Breaking Persatuan Jantung Amerika 2021.            

"Bulan pertama selepas dimasukkan ke hospital untuk kegagalan jantung adalah masa yang sangat terdedah untuk pesakit," kata Adriaan Voors, Profesor Kardiologi, Pusat Perubatan Universiti, Groningen, Belanda, dan penyiasat utama EMPULSE. “Hasil semasa adalah buruk, menekankan keperluan mendesak untuk pengurusan klinikal pesakit dalam yang lebih baik untuk mengelakkan kemasukan ke hospital atau kematian selanjutnya. Manfaat klinikal yang ketara dengan empagliflozin berbanding dengan plasebo akan memajukan pemahaman kita tentang rawatan kegagalan jantung semasa fasa pelepasan awal."

Kegagalan jantung adalah punca utama kemasukan ke hospital, menyumbang lebih daripada 1 juta setahun di AS. , menurut Pangkalan Data Kemasukan Kebangsaan.

Faedah klinikal keseluruhan dengan Jardiance adalah konsisten untuk mereka yang mengalami kegagalan jantung yang baru atau yang sedia ada, bagi mereka yang menghidap atau tanpa diabetes dan bagi mereka yang mempunyai sama ada pecahan lenting yang dipelihara atau dikurangkan. Dalam titik akhir sekunder penerokaan, Jardiance telah meningkatkan KCCQ-TSS dengan ketara daripada garis dasar kepada hari 90 sebanyak 4.5 mata berbanding plasebo.

Keputusan keselamatan EMPULSE adalah konsisten dengan profil keselamatan Jardiance yang mantap. Kadar kegagalan buah pinggang akut yang dilaporkan oleh penyiasat ialah 7.7% untuk Jardiance berbanding 12.1% untuk plasebo, dan terdapat insiden hipoglikemia yang sama dalam kedua-dua kumpulan (1.9% untuk Jardiance berbanding 1.5% untuk plasebo). Kadar penyusutan volum masing-masing adalah 12.7% berbanding 10.2%.

"Kami digalakkan oleh manfaat klinikal awal dan ketara yang dilihat dalam EMPULSE dengan Jardiance apabila dimulakan pada orang dewasa yang mengalami kegagalan jantung dengan sama ada pecahan ejeksi yang dipelihara atau dikurangkan sebelum keluar hospital, termasuk penambahbaikan dalam titik akhir yang menggabungkan kematian, kemasukan ke hospital dan kualiti hidup," kata Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, naib presiden, Pembangunan Klinikal & Hal Ehwal Perubatan, Kardio-Metabolisme & Perubatan Pernafasan, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “Kami tetap komited terhadap ujian seperti ini yang membantu kami lebih memahami bagaimana terapi ini boleh memberi manfaat kepada orang yang mempunyai pelbagai keadaan kardio-renal-metabolik yang pilihan rawatan tambahan sangat diperlukan."

"Keputusan EMPULSE menambah berat bukti yang semakin meningkat daripada program EMPOWER kami yang menyokong potensi peranan Jardiance dalam pelbagai keadaan yang mempengaruhi jantung, buah pinggang dan sistem metabolik," kata Jeff Emmick, MD, Ph.D., naib presiden, Pembangunan Produk, Lilly. "Manfaat klinikal dan keputusan keselamatan yang konsisten ditunjukkan dalam fasa terdedah selepas keluar hospital menunjukkan bahawa permulaan di hospital dengan Jardiance untuk pesakit yang sesuai boleh meningkatkan hasil pada bulan-bulan kritikal ini."

Baru-baru ini, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS meluluskan Jardiance untuk mengurangkan risiko kematian kardiovaskular dan kemasukan ke hospital untuk kegagalan jantung pada orang dewasa dengan kegagalan jantung berdasarkan data daripada percubaan EMPEROR-Preserved®. Keputusan ini menandakan kelulusan FDA AS ketiga untuk Jardiance berpunca daripada program EMPOWER.