Berita Kawat

Kajian Insulin Oral Fasa 3 Pivotal Baharu

Ditulis oleh editor

Oramed Pharmaceuticals Inc. hari ini mengumumkan ia telah melengkapkan pendaftaran pesakit untuk kajian Fasa 3 ORA-D-013-1 kapsul insulin oralnya ORMD-0801 untuk rawatan diabetes jenis 2 (T2D), melepasi sasaran 675 pesakit dengan 710 pesakit yang didaftarkan.             

ORA-D-013-1 adalah yang lebih besar daripada dua kajian Fasa 3 Oramed yang dijalankan di bawah protokol yang diluluskan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS untuk merawat pesakit T2D yang mempunyai kawalan glisemik yang tidak mencukupi dalam tempoh 6 hingga 12 bulan. Data keberkesanan untuk ORA-D-013-1 akan tersedia selepas semua pesakit menyelesaikan tempoh rawatan 6 bulan pertama.

“Kami sangat teruja untuk mengumumkan bahawa kajian insulin oral Fasa 3 yang pertama di dunia, yang dijalankan di bawah protokol FDA, telah mencapai pencapaian penting dengan selesainya pendaftaran. Berikutan rawatan enam bulan terakhir pesakit, kami menjangkakan pengumuman keputusan teratas pada Januari 2023,” kata Ketua Pegawai Eksekutif Oramed, Nadav Kidron. "Kami sangat teruja dengan prospek pilihan insulin oral untuk penghidap diabetes. Disampaikan secara lisan, insulin oral meniru peraturan insulin endogen sebelum mencapai aliran darah, memberikan kawalan glukosa darah yang lebih baik dan berpotensi mengurangkan risiko dan komplikasi yang berkaitan dengan insulin suntikan, termasuk penambahan berat badan dan hipoglikemia, sementara juga lebih mudah untuk diberikan. Saya ingin mengucapkan terima kasih kepada semua pesakit, penyiasat dan rakan kongsi yang terlibat dalam percubaan klinikal ini, semuanya dengan matlamat yang sama untuk menghasilkan satu kejayaan dalam terapi diabetes."

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...