Berita Kawat

Kelulusan FDA untuk Rawatan Baru Pesakit dengan Penyakit Alzheimer

Ditulis oleh editor

Corium, Inc. hari ini mengumumkan Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS telah meluluskan ADLARITY Corium (sistem transdermal donepezil) sebagai rawatan untuk pesakit yang mengalami demensia ringan, sederhana atau teruk jenis Alzheimer. ADLARITY ialah tampalan pertama dan satu-satunya seminggu sekali untuk terus menghantar dos donepezil yang konsisten melalui kulit, mengakibatkan kemungkinan rendah kesan sampingan gastrousus (GI) yang buruk yang dikaitkan dengan donepezil oral. ADLARITY ialah produk ubat preskripsi pertama yang diluluskan menggunakan teknologi transdermal CORPLEX proprietari Corium, yang telah digunakan selama bertahun-tahun dalam produk pengguna.

Donepezil ialah ubat yang paling dipreskripsi dalam kelas ubat Alzheimer yang dikenali sebagai perencat acetylcholinesterase dan merupakan bahan aktif dalam ubat oral Aricept®. Donepezil oral diserap melalui sistem pencernaan pesakit, laluan yang dikaitkan dengan kesan sampingan GI dan turun naik dalam kepekatan ubat dalam edaran. ADLARITY memberikan tujuh hari dos donepezil yang konsisten melalui kulit pesakit, mengekalkan tahap ubat yang diperlukan untuk rawatan yang berkesan. Penghantaran transdermal donepezil terus ke dalam kulit pesakit memintas sistem pencernaan, mengakibatkan kemungkinan kesan sampingan GI yang rendah dan memudahkan pesakit yang menghidap penyakit Alzheimer dan penjaga mereka untuk mentadbir rawatan dengan pasti.

“Ketersediaan formulasi tampalan sekali seminggu bagi donepezil berpotensi memberi manfaat yang besar kepada pesakit, penjaga dan penyedia penjagaan kesihatan. Ia menawarkan dos yang berkesan, diterima dengan baik dan stabil selama tujuh hari untuk pesakit yang tidak boleh mengambil donepezil oral setiap hari dengan pasti kerana daya ingatan yang lemah. Ia juga boleh menawarkan faedah untuk pesakit yang mengalami penurunan keupayaan untuk menelan atau mempunyai kesan sampingan GI yang berkaitan dengan pengambilan donepezil oral,” kata Pierre N. Tariot, MD, pengarah Institut Banner Alzheimer di Phoenix, Ariz.

“Saya sangat teruja apabila mendengar ada ubat baharu untuk penghidap penyakit Alzheimer, yang menggunakan terapi sedia ada dengan sentuhan baharu yang inovatif. Tompok kulit yang mudah digunakan ini menawarkan bonus hanya perlu diberikan sekali seminggu, yang seterusnya mengurangkan tanggungjawab rakan kongsi penjagaan juga. Ini sememangnya satu langkah ke hadapan ke arah yang betul,” kata Lori La Bey, Rakan Penjagaan kepada ibunya yang menghidap demensia selama 30 tahun, Pengasas Alzheimer's Speaks dan Pengasas Bersama Dementia Map.

Corium mempunyai kepakaran mendalam dalam teknologi transdermal dan rekod prestasi peneraju industri dalam membangunkan dan mengeluarkan produk transdermal. Kelulusan ADLARITY mewakili pencapaian penting untuk teknologi transdermal CORPLEX proprietari dan terbukti Corium. CORPLEX dibangunkan dengan matlamat untuk mengoptimumkan faedah klinikal untuk pesakit dengan menyampaikan pelepasan ubat yang berterusan, terkawal dan berterusan dalam tempoh yang ditetapkan. Corium sedang membangunkan terapi CNS lain menggunakan teknologi CORPLEX dan mengekalkan portfolio paten yang teguh meliputi CORPLEX dan ADLARITY.

WTM London 2022 akan berlangsung dari 7-9 November 2022. Daftar sekarang!

“Kelulusan FDA ADLARITY membawa kepada pasaran cara baharu dan inovatif untuk menyampaikan secara konsisten bentuk donepezil yang boleh diterima dengan baik, ubat yang paling banyak digunakan untuk pesakit yang menghidap penyakit Alzheimer,” kata Perry J. Sternberg, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Corium. “Kelulusan ADLARITY memperkukuh nilai teknologi CORPLEX inovatif Corium, kepakaran CNS kami, dan misi kami untuk menyampaikan penyelesaian yang mengubah penjagaan bagi komuniti Alzheimer dan orang lain yang terjejas oleh penyakit CNS. Kami berasa benar-benar bertuah untuk berpeluang membantu berjuta-juta orang di AS yang menghidap penyakit Alzheimer, orang tersayang dan penjaga mereka dengan pilihan baharu yang boleh menangani beberapa cabaran semasa dalam rawatan dan penjagaan.”

FDA meluluskan penggunaan ADLARITY sekali seminggu dalam rumusan 5 mg/hari atau 10 mg/hari. Pesakit boleh ditukar daripada 5 mg/hari atau 10 mg/hari oral donepezil terus kepada ADLARITY sekali seminggu oleh prescriber mereka. ADLARITY diletakkan dengan mudah oleh pesakit atau penjaga di belakang, paha, atau punggung pesakit.

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...