Keputusan Baru yang Positif untuk Rawatan Artritis Psoriatik

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

ACELYRIN, INC., Affibody AB, dan Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., hari ini mengumumkan bahawa percubaan klinikal izokibep Fasa 16 selama 2 minggu global dalam 135 pesakit dengan arthritis psoriatik (PsA) mencapai titik akhir utama ACR50. Izokibep juga mencapai titik akhir sekunder, termasuk tindak balas PASI, peningkatan LEED enthesitis dan peningkatan kualiti hidup pada instrumen kualiti hidup khusus PsA yang disahkan secara klinikal, soal selidik Psoriatic Impact of Disease (PsAID).   

Percubaan klinikal Fasa 2 rawak dua buta, terkawal plasebo, menilai keselamatan dan keberkesanan izokibep yang didos 80 mg setiap dua minggu (Q2W) atau 40 mg Q2W, berbanding plasebo Q2W, pada pesakit dewasa dengan PsA aktif. Titik akhir utama ACR50 dan titik akhir kedua tindak balas PASI telah dipenuhi dan berada di bahagian atas julat tindak balas, berbanding dengan apa yang telah dilaporkan untuk ubat lain yang diluluskan atau dalam pembangunan untuk PsA. Peratusan pesakit dengan resolusi enthesitis nampaknya berbeza. Peningkatan bermakna secara klinikal dalam kualiti hidup khusus penyakit dicapai dengan ukuran hasil yang dilaporkan pesakit, PsAID. Tiada isu keselamatan baharu dikenal pasti.

“Data positif yang dijana dalam percubaan Fasa 2 ini menyokong hipotesis kami bahawa potensi tinggi dan saiz molekul kecil izokibep menghasilkan potensi untuk pendedahan yang lebih besar dan, oleh itu, keberkesanan yang lebih besar. Penembusan ubat yang dipertingkatkan dalam tisu entheseal yang padat dan tidak bervaskularisasi dengan baik akan konsisten dengan pengurangan kesakitan yang berbeza yang dilihat dengan rawatan izokibep,” kata Paul Peloso, MD, ketua pegawai perubatan (CMO) ACELYRIN.

"Sisa sakit entheseal dikaitkan dengan penyakit yang lebih teruk dan kualiti hidup yang lebih buruk. Ia mengujakan untuk melihat penyelesaian enthesitis yang lebih baik dan kualiti hidup pesakit yang bertambah baik,” tambahnya.

"Psoriatic arthritis adalah penyakit radang yang menyakitkan dan melemahkan sendi periferi, kulit, dan kuku, dan ia juga boleh menjejaskan tulang belakang. Kami gembira percubaan Fasa 2 ini menyerlahkan potensi izokibep untuk menawarkan keberkesanan yang berbeza secara klinikal dalam bidang keperluan berterusan yang tidak dipenuhi ini,” kata Prof. Nikolai Brun, MD, PhD, CMO Affibody. "Yang penting, peluang masih ada untuk terus meneroka pendedahan yang lebih tinggi untuk mengoptimumkan tindak balas dan masih memberikan izokibep sebagai suntikan SC tunggal."

Shao-Lee Lin, MD, PhD, pengasas bersama dan Ketua Pegawai Eksekutif ACELYRIN, berkata, "Data ini menekankan keyakinan kami terhadap strategi yang diumumkan sebelum ini untuk menilai sepenuhnya potensi perencatan IL-17A untuk keberkesanan transformatif merentas banyak keadaan penyakit."

“Data PsA P2 mempunyai implikasi positif khususnya untuk spondyloarthritis paksi (AxSpA) dan psoriasis (PsO), memandangkan kesan terhadap enthesitis dan tindak balas PASI. Dos yang lebih tinggi (160mg QW) dan dos Q2W bagi izokibep akan dikaji dalam kajian penting PsA P2b/3 sebagai langkah seterusnya dalam memajukan program,” tambahnya.

David Bejker, Ketua Pegawai Eksekutif Affibody, berkata, "Hasil kajian ini penting dalam menunjukkan peluang untuk mencipta sebatian terbaik dalam kelasnya berdasarkan teknologi Affibody®."

Butiran data percubaan PsA Fasa 2 akan dikongsi melalui pembentangan podium di Kongres Alliance of Associations for Rheumatologi (EULAR) Eropah di Copenhagen pada 3 Jun 2022, jam 11:05AM CET.

ACELYRIN memegang hak seluruh dunia untuk izokibep kecuali hak pembangunan dan pengkomersilan oleh Inmagene di negara Asia terpilih, termasuk China, Hong Kong, Korea Selatan dan Taiwan, dan tidak termasuk Jepun. Affibody memegang hak pengkomersilan di negara Nordik.

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...