Klik di sini untuk menunjukkan sepanduk ANDA di halaman ini dan hanya membayar untuk kejayaan

Berita Kawat

Melambatkan perkembangan kepada demensia Alzheimer

Ditulis oleh editor

Rakan kongsi BioArctic AB Eisai hari ini mengumumkan bahawa satu artikel tentang hasil kesihatan jangka panjang dari antibodi protofibril anti-amyloid-beta (Aβ) lecanemab (BAN2401) penyiasatan pada orang yang menghidap penyakit Alzheimer awal (AD), menggunakan pemodelan penyakit, telah diterbitkan dalam jurnal yang dikaji semula oleh rakan sebaya Neurology and Therapy. Dalam simulasi ini, rawatan lecanemab dianggarkan memperlahankan kadar perkembangan penyakit, mengekalkan pesakit yang dirawat untuk tempoh yang lebih lama pada peringkat awal penyakit.

Artikel ini memberi tumpuan kepada hasil klinikal jangka panjang untuk orang yang hidup dengan AD awal (gangguan kognitif ringan (MCI) dan AD ringan) yang mempunyai patologi amiloid, membandingkan lecanemab bersama-sama dengan standard penjagaan (SoC) berbanding SoC sahaja (inhibitor acetylcholinesterase atau memantine ). Simulasi adalah berdasarkan pesakit yang dirawat sehingga mereka mencapai tahap AD sederhana. Model simulasi penyakit (model AD ACE1) adalah berdasarkan keputusan percubaan klinikal Fasa 2b yang menilai keberkesanan dan keselamatan lecanemab, dan daripada keputusan kajian ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative).

Rawatan Lecanemab dianggarkan memperlahankan kadar perkembangan penyakit, mengakibatkan tempoh lanjutan MCI disebabkan oleh AD dan demensia AD ringan dan memendekkan tempoh dalam demensia AD sederhana dan teruk. Dalam model, masa purata yang meningkat kepada demensia AD yang ringan, sederhana dan teruk adalah lebih lama untuk pesakit dalam kumpulan yang dirawat lecanemab berbanding pesakit dalam kumpulan SoC masing-masing sebanyak 2.51 tahun, 3.13 dan 2.34. Model itu juga meramalkan kebarangkalian seumur hidup yang lebih rendah untuk kemasukan ke penjagaan institusi dengan rawatan lecanemab.

"Hasil daripada simulasi yang dilakukan oleh Eisai menunjukkan potensi nilai klinikal lecanemab untuk pesakit awal AD dan bagaimana ia boleh memperlahankan kadar perkembangan penyakit, melambatkan perkembangan kepada demensia AD dengan beberapa tahun dan mengurangkan keperluan untuk penjagaan yang diinstitusikan. Analisis seperti ini penting untuk memahami potensi kesan jangka panjang untuk pesakit, keluarga dan masyarakat yang ditawarkan oleh rawatan lecanemab melebihi apa yang boleh dilihat dalam ujian klinikal. Hasil kajian Clarity AD Fasa 3 akan menjadi penting untuk memperhalusi lagi model ini, dan kami menantikan keputusan teratas pada akhir tahun ini,” kata Gunilla Osswald, Ketua Pegawai Eksekutif BioArctic.

Lecanemab telah diberikan gelaran Terapi Terobosan dan Laluan Pantas oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS pada bulan Jun dan Disember 2021, masing-masing. Eisai menjangkakan akan melengkapkan penyerahan bergulir lecanemab bagi Permohonan Lesen Biologi untuk rawatan AD awal kepada FDA di bawah laluan kelulusan dipercepatkan pada suku kedua 2022. Selain itu, pembacaan ujian klinikal Clarity AD pengesahan Fasa 3 dijangka menjelang akhir September 2022. Eisai telah memulakan penyerahan data permohonan lecanemab kepada Agensi Farmaseutikal dan Peranti Perubatan (PMDA) di bawah sistem perundingan penilaian terdahulu di Jepun pada Mac 2022.

Keluaran ini membincangkan kegunaan penyiasatan ejen dalam pembangunan dan tidak bertujuan untuk menyampaikan kesimpulan tentang keberkesanan atau keselamatan. Tiada jaminan bahawa sebarang penggunaan penyiasatan produk tersebut akan berjaya menyelesaikan pembangunan klinikal atau mendapat kelulusan pihak berkuasa kesihatan.

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komen

Kongsi ke...