Rawatan kanser serviks metastatik kini diluluskan

Hari ini sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) mengumumkan kelulusan Libtayo® (cemiplimab) untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser serviks yang telah berkembang pada atau selepas kemoterapi berasaskan platinum sebelumnya dan yang memerlukan terapi sistemik tambahan untuk merawat berulang atau metastatik penyakit. Kelulusan adalah berdasarkan Kajian EMPOWER-Cervical 3 Fasa 1 Cemiplimab pada Dewasa Menghidap Kanser Serviks (NCT03257267). Percubaan, yang merupakan percubaan klinikal rawak terbesar dalam kanser serviks lanjutan, termasuk pesakit dengan kanser serviks berulang atau metastatik yang histologinya sama ada karsinoma sel skuamosa atau adenokarsinoma. Peserta secara rawak untuk menerima sama ada cemiplimab atau pilihan kemoterapi penyiasat. Titik akhir utama untuk perbicaraan adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan.             

Mark Surka, Ph.D, Ketua Perubatan Onkologi, Sanofi Kanada: “Walaupun kadar kanser serviks di Kanada sedang menurunii, sebahagian besarnya disebabkan oleh keberkesanan vaksin HPV dalam mencegah pra-kanser serviks daripada terbentukiii, Kanada masih melihat 1400 wanita yang didiagnosis dengan penyakit ini setiap tahuniv dan yang memerlukan pilihan rawatan. Kami berbangga kerana telah memberikan Libtayo kepada kelulusan untuk wanita yang didiagnosis dengan kanser serviks berulang atau metastatik, dan profesional penjagaan kesihatan yang merawat mereka.”

Petunjuk keempat untuk Libtayo dalam kanser yang sukar dirawat

Dengan pengumuman hari ini, Libtayo kini diluluskan sebagai pilihan imunoterapi untuk empat kanser lanjutan:

• Pada April 2019, Libtayo menjadi pilihan imunoterapi pertama di Kanada untuk orang dewasa dengan karsinoma sel skuamosa kulit metastatik atau lanjutan tempatan (CSCC) yang bukan calon untuk pembedahan kuratif atau sinaran kuratif.

• Pada Oktober 2021, ketersediaan Libtayo telah diperluaskan untuk merangkumi orang dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil lanjutan yang menyatakan PD-L1 dalam ≥ 50% sel tumor (Skor Perkadaran Tumor [TPS] ≥ 50%), seperti yang ditentukan oleh yang disahkan ujian, tanpa penyimpangan EGFR, ALK atau ROS1 yang mempunyai NSCLC lanjutan tempatan yang bukan calon untuk reseksi pembedahan atau kemoradiasi definitif, atau NSCLC metastatik.

• Juga pada Oktober 2021, Libtayo telah diluluskan untuk rawatan orang dewasa dengan karsinoma sel basal maju tempatan (BCC) yang sebelum ini dirawat dengan perencat laluan landak (HHI).