Kajian Klinikal Baru untuk rawatan tumor hati

ABK Biomedical, Inc. mengumumkan pesakit pertama yang dirawat dalam kajian Pertama-dalam-Manusia ABK dengan Eye90 microspheres™, peranti radioembolisasi Y90 untuk rawatan kanser hati. Kajian ini dijalankan dengan kerjasama Unit Penyelidikan Hospital Auckland, New Zealand.              

Kajian prospektif, pusat tunggal, label terbuka menilai keselamatan dan keberkesanan mikrosfera Eye90 pada pesakit dengan karsinoma hepatoselular (HCC) atau kanser kolorektal metastatik (mCRC) yang tidak boleh direseksi. Pesakit akan menerima rawatan radioembolisasi mikrosfera Eye90 tunggal dengan lawatan susulan selama setahun untuk menilai langkah keselamatan, keberkesanan dan kualiti hidup.

Mikrosfera Eye90 ialah mikrosfera kaca radiopaque yang boleh dilihat pada x-ray dan pengimejan Tomografi Berkomputer (CT) dan mengandungi unsur radioterapeutik Yttrium 90 (Y90). Radioembolisasi Y90, brachytherapy tempatan, kini digunakan untuk merawat tumor hati malignan. Kanser hati primer adalah kanser keenam paling banyak didiagnosis dan penyebab utama ketiga kematian kanser di seluruh dunia, dengan kira-kira 906,000 kes baharu setiap tahun. HCC ialah kanser hati primer yang paling biasa yang terdiri daripada 75%-85% daripada semua kes kanser hati primer 1 dengan majoriti pesakit didiagnosis dengan penyakit tidak boleh dibuang. Kanser kolorektal (CRC) ialah kanser ketiga yang paling banyak didiagnosis2, kira-kira 22% daripada CRC hadir sebagai mCRC pada diagnosis awal, dan kira-kira 70% pesakit akhirnya akan mengalami relaps metastatik.3

Mike Mangano, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif ABK Biomedical, berkata, “Kami teruja kerana kerjasama klinikal kami dengan Dr. Andrew Holden dan Hospital Auckland, NZ, telah mencapai pencapaian penting ini. Kami percaya bahawa mikrosfera Eye90 mempunyai potensi untuk memajukan terapi radioembolisasi Y90 ke era baharu hasil pesakit yang lebih baik. Khususnya, kami berharap untuk mengkaji kemajuan teknikal utama yang ditawarkan oleh mikrosfera Eye90 berbanding peranti radioembolisasi Y90 konvensional. Ini termasuk sistem penghantaran lanjutan yang membenarkan kawalan pentadbiran doktor, visualisasi penyasaran tumor dan potensi data pengimejan berasaskan x-ray untuk resolusi tinggi, berasaskan CT, Eye90 microspheres precision dosimetry™". Dr. Robert Abraham, Ketua Pegawai Perubatan dan Pengasas Bersama ABK Biomedical berkata, “Ia merupakan satu perjalanan yang menakjubkan untuk membawa syarikat daripada konsep kepada rawatan pesakit. Kami bersemangat dan optimis tentang masa depan mikrosfera ABK dan Eye90.”

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, penyelidik utama kajian, berkata, "Kami berbesar hati untuk menjadi yang pertama merawat pesakit dengan teknologi canggih ini dan mengetuai kajian klinikal penting ini menilai teknologi baharu ini. Terdapat semakin banyak kajian radioembolisasi Y90 yang diterbitkan yang menunjukkan keberkesanan klinikal dalam pesakit yang dipilih dengan sewajarnya. Kami bersemangat untuk menilai bagaimana mikrosfera Eye90, dengan sistem penyampaian proprietarinya dan ciri pengimejan lanjutan boleh memberi kesan kepada keputusan klinikal Y90 dalam rawatan pesakit dengan tumor hati HCC dan mCRC."