Percubaan Klinikal Baharu untuk Kanser Prostat Tahan Kastrasi Metastatik

Ditulis oleh editor

ESSA Pharma Inc., sebuah syarikat farmaseutikal peringkat klinikal yang menumpukan pada membangunkan terapi baru untuk rawatan kanser prostat, hari ini mengumumkan pesakit pertama yang diberi dos dalam kajian Fasa 1/2 tajaan Syarikat untuk menilai keselamatan, toleransi dan keberkesanan awal ESSA calon produk utama, EPI-7386, perencat reseptor androgen domain terminal N kelas pertama, dalam kombinasi dengan perencat reseptor androgen domain pengikat ligan Astellas Pharma Inc. dan Pfizer Inc., enzalutamide, pada pesakit dengan kanser prostat tahan pengebirian metastatik.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

"Pemulaan percubaan gabungan ini dengan Astellas adalah detik penting untuk ESSA kerana kami menyiasat potensi manfaat klinikal untuk menghalang reseptor androgen melalui dua laluan bebas dalam rawatan pesakit dengan mCRPC yang belum menerima rawatan dengan antiandrogen generasi kedua. dadah,” kata Dr David. R. Parkinson, Ketua Pegawai Eksekutif, ESSA Pharma Inc. “Menggabungkan kedua-dua terapi kami akan menyasarkan kedua-dua hujung reseptor androgen secara serentak. Dalam model praklinikal, kita telah melihat bahawa menggabungkan EPI-7386 dengan antiandrogen semasa boleh membawa kepada perencatan biologi androgen yang lebih mendalam dan lebih luas. Percubaan Fasa 1/2 ini menandakan yang pertama daripada satu siri kajian klinikal untuk menilai EPI-7386 dalam kombinasi dengan terapi antiandrogen semasa pada pesakit dengan mCRPC, dengan ujian gabungan Fasa 1/2 tambahan dijangka bermula pada 2022."

Percubaan klinikal Fasa 1/2 (NCT05075577) bermula dengan bahagian fasa awal 1 di mana dos setiap ubat diselaraskan diikuti dengan bahagian fasa 2 di mana ejen tunggal enzalutamide dibandingkan dengan gabungan enzalutamide dan EPI-7386. Kajian fasa 1 dijangka mendaftarkan sehingga 30 pesakit mCRPC yang belum lagi dirawat dengan terapi antiandrogen generasi kedua. Matlamat bahagian fasa 1 kajian adalah untuk menilai keselamatan dan toleransi gabungan ubat dan menetapkan dos fasa 2 yang disyorkan untuk EPI-7386 dan enzalutamide apabila dos dalam kombinasi. Kajian fasa 2 dijangka mendaftarkan 120 pesakit mCRPC yang belum lagi dirawat dengan terapi antiandrogen generasi kedua. Matlamat bahagian fasa 2 kajian adalah untuk menilai keselamatan, toleransi dan aktiviti antitumor EPI-7386 dalam kombinasi dengan dos tetap enzalutamide berbanding dengan enzalutamide sebagai agen tunggal.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komen