TC Biopharm (Holdings) PLC mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan MHRA dan Jawatankuasa Etika Penyelidikan untuk memulakan ujian klinikal terapi sel T gamma-delta OmnImmune® untuk rawatan Acute Myeloid Leukemia (AML).
OmnImmune® terapi sel alogenik yang tidak diubah suai yang terdiri daripada sel T delta gamma yang diaktifkan dan diperluaskan telah menerima penamaan ubat yatim untuk rawatan pesakit yang menghidap kanser darah dan sumsum tulang. Percubaan fasa 2/3 akan memulakan pendaftaran pada separuh pertama 2022 di UK dengan pengembangan ke AS berikutan tidak lama selepas itu.
"Kami amat berbesar hati menerima kelulusan MHRA dan Etika Penyelidikan, yang menandakan langkah terakhir dalam penyerahan protokol kami dan bermula melalui proses percubaan klinikal terapi AML proprietari kami," kata Bryan Kobel, Ketua Pegawai Eksekutif TC BioPharm. “Sejurus selepas mengumumkan Penandatanganan Ubat Orphan kami daripada FDA, kami kini telah menunjukkan lagi keupayaan kami untuk menjalankan proses selari untuk ujian klinikal di AS dan UK/EU. Keputusan positif yang ditunjukkan oleh OmnImmune® dalam ujian klinikal Fasa 1b/2a adalah menggalakkan dan menguatkan kepercayaan kami terhadap potensinya sebagai terapi berkesan untuk Leukemia Mieloid Akut.”
APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC Biopharm (Holdings) PLC mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan MHRA dan Jawatankuasa Etika Penyelidikan untuk memulakan ujian klinikal terapi sel T gamma-delta OmnImmune® untuk rawatan Acute Myeloid Leukemia (AML).
