Rawatan Aplikasi Ubat Baharu Tumor Pepejal Termaju

Ditulis oleh editor

Nuvation Bio Inc. hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah meluluskan permohonan ubat baharu (IND) penyiasatannya untuk menilai NUV-868, bromodomain molekul kecil oral selektif BD2 dan perencat terminal tambahan (BET), untuk rawatan tumor pepejal lanjutan, termasuk kanser ovari, kanser pankreas, kanser prostat tahan castration metastatik (mCRPC), dan kanser payudara negatif tiga kali ganda (TNBC).

Cetak Mesra, PDF & E-mel

"Pembebasan permohonan IND kami untuk NUV-868 adalah satu peristiwa penting untuk Nuvation Bio kerana ia menandakan IND keempat dalam 14 bulan terakhir merentasi saluran paip terapeutik kanser inovatif kami yang menyasarkan pelbagai jenis tumor," kata David Hung, MD, pengasas , presiden dan ketua pegawai eksekutif Nuvation Bio. "Kami digalakkan oleh selektiviti dan toleransi yang berpotensi dipertingkatkan yang ditunjukkan oleh NUV-868 dalam kajian praklinikal, dan kami berharap untuk memajukan program itu ke dalam pembangunan Fasa 1 pada pertengahan 2022."

NUV-868 menghalang BRD4, yang merupakan ahli utama keluarga BET yang mengawal selia secara epigenetik protein yang mengawal pertumbuhan dan pembezaan tumor. NUV-868 direka bentuk untuk menjadi lebih selektif untuk BD2 daripada BD1 dalam usaha untuk mengelakkan ketoksikan pengehad terapeutik perencat BRD4 lain seperti ketoksikan gastrousus (GI) dan sumsum tulang. Kajian praklinikal telah menunjukkan NUV-868 hampir 1,500 kali lebih selektif untuk BD2 daripada BD1. Inhibitor BD1/2 bukan selektif dalam pembangunan telah dikaitkan dengan isu toleransi, yang berpotensi disebabkan oleh perencatan BD1 yang terlalu banyak.

Dengan pelepasan IND ini untuk NUV-868 dalam tumor pepejal lanjutan, Nuvation Bio akan memulakan kajian Fasa 1/2 NUV-868 sebagai monoterapi dan digabungkan dengan olaparib atau enzalutamide dalam pelbagai jenis tumor. Protokol ini (NUV-868-01) akan bermula dengan kajian peningkatan dos monoterapi Fasa 1 dalam pesakit tumor pepejal lanjutan. Kajian Fasa 1b kemudiannya akan dimulakan meneroka NUV-868 dalam kombinasi dengan olaparib dalam kanser ovari, kanser pankreas, mCRPC, dan pesakit TNBC yang dirawat sebelum ini dan digabungkan dengan enzalutamide untuk pesakit mCRPC diikuti dengan kajian Fasa 2b untuk meneroka lebih lanjut keselamatan dan keberkesanan sebaik sahaja dos gabungan Fasa 2 yang disyorkan ditentukan. Kajian monoterapi Fasa 2 juga akan dimulakan dalam pesakit mCRPC juga untuk meneroka keselamatan dan keberkesanan.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komen