AffaMed Therapeutics hari ini mengumumkan bahawa DEXTENZA telah diluluskan di Macau, China untuk rawatan keradangan dan kesakitan okular selepas pembedahan oftalmik. Pada tahun 2020, AffaMed Therapeutics memeterai perjanjian pelesenan dengan Ocular Therapeutix untuk pembangunan dan pengkomersilan DEXTENZA di Greater China, Korea Selatan dan pasaran ASEAN tertentu. DEXTENZA kini diluluskan di AS untuk rawatan keradangan dan kesakitan okular selepas pembedahan oftalmik dan untuk rawatan kegatalan okular yang berkaitan dengan konjunktivitis alahan.
Dr. Dayao Zhao, Ketua Pegawai Eksekutif AffaMed mengulas: “Kami digalakkan oleh dasar dan kecekapan kerajaan Macau dalam mendaftarkan terapi novel berdasarkan data percubaan klinikal yang kukuh daripada ujian pendaftaran FDA Ocular. Pasukan kami sedang menyediakan permohonan untuk mengembangkan petunjuk yang diluluskan untuk memasukkan rawatan kegatalan mata yang berkaitan dengan konjunktivitis alahan. Kami tidak sabar untuk melancarkan DEXTENZA dan menyediakan produk kepada pesakit di Macau secepat mungkin.”
Dengan menerima kelulusan ini, DEXTENZA menjadi sisipan intrakanalikular pelepasan mampan pertama di Macau yang menyampaikan dos deksametason tanpa pengawet sehingga 30 hari dengan sekali pentadbiran.
APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- Dengan menerima kelulusan ini, DEXTENZA menjadi sisipan intrakanalikular pelepasan mampan pertama di Macau yang menyampaikan dos deksametason tanpa pengawet sehingga 30 hari dengan sekali pentadbiran.
