Penamaan Ubat Yatim Baharu untuk Rawatan Limfoma Folikular

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN
Ditulis oleh Linda Hohnholz

CASI Pharmaceuticals, Inc., sebuah syarikat biofarmaseutikal AS yang menumpukan pada pembangunan dan pengkomersilan produk terapeutik dan farmaseutikal yang inovatif, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah memberikan Penetapan Ubat Orphan (ODD) kepada rakan kongsinya BioInvent International AB, untuk BI-1206, antibodi anti-FcyRllB penyiasatan, untuk rawatan limfoma folikular (FL), bentuk paling biasa bagi limfoma Bukan Hodgkin (NHL) yang tumbuh perlahan.

BI-1206 ialah calon ubat utama BioInvent dan kini sedang disiasat dalam dua percubaan Fasa 1/2. Satu adalah menilai gabungan BI-1206 dengan rituximab untuk rawatan limfoma Bukan Hodgkin, yang termasuk pesakit dengan FL, MCL dan limfoma zon marginal (MZL) yang telah berulang atau refraktori kepada rituximab. Percubaan Fasa 1/2 kedua sedang menyiasat BI-1206 dalam kombinasi dengan terapi anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) dalam tumor pepejal.

Dr. Wei-Wu He, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif CASI mengulas, “BioInvent terus membuat kemajuan dengan rangka kerja pembangunan dan kawal selia untuk BI-1206. Kelulusan CTA di China pada Disember 2021 dan Penetapan Ubat Orphan FDA baru-baru ini menunjukkan potensi kuat antibodi kelas pertama ini. CASI mempunyai hak komersial China BI-1026, dan pasukan kami sedang bersedia untuk kajian klinikal China. CASI dan BioInvent adalah rakan kongsi yang lancar dan mempunyai matlamat yang sama untuk memberi manfaat kepada pesakit dengan teknologi farmaseutikal yang inovatif.”

APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:

  • Salah satunya adalah menilai gabungan BI-1206 dengan rituximab untuk rawatan limfoma Non-Hodgkin, yang termasuk pesakit dengan FL, MCL dan limfoma zon marginal (MZL) yang telah berulang atau refraktori kepada rituximab.
  • Kelulusan CTA di China pada Disember 2021 dan Penetapan Ubat Orphan FDA baru-baru ini menunjukkan potensi kuat antibodi kelas pertama ini.
  • Percubaan Fasa 1/2 kedua sedang menyiasat BI-1206 dalam kombinasi dengan terapi anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) dalam tumor pepejal.

<

Mengenai Pengarang

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...