Penamaan Ubat Yatim Baharu untuk Rawatan Limfoma Folikular

Ditulis oleh editor

CASI Pharmaceuticals, Inc., sebuah syarikat biofarmaseutikal AS yang menumpukan pada pembangunan dan pengkomersilan produk terapeutik dan farmaseutikal yang inovatif, hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah memberikan Penetapan Ubat Orphan (ODD) kepada rakan kongsinya BioInvent International AB, untuk BI-1206, antibodi anti-FcyRllB penyiasatan, untuk rawatan limfoma folikular (FL), bentuk paling biasa bagi limfoma Bukan Hodgkin (NHL) yang tumbuh perlahan.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

BI-1206 ialah calon ubat utama BioInvent dan kini sedang disiasat dalam dua percubaan Fasa 1/2. Satu adalah menilai gabungan BI-1206 dengan rituximab untuk rawatan limfoma Bukan Hodgkin, yang termasuk pesakit dengan FL, MCL dan limfoma zon marginal (MZL) yang telah berulang atau refraktori kepada rituximab. Percubaan Fasa 1/2 kedua sedang menyiasat BI-1206 dalam kombinasi dengan terapi anti-PD1 Keytruda® (pembrolizumab) dalam tumor pepejal.

Dr. Wei-Wu He, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif CASI mengulas, “BioInvent terus membuat kemajuan dengan rangka kerja pembangunan dan kawal selia untuk BI-1206. Kelulusan CTA di China pada Disember 2021 dan Penetapan Ubat Orphan FDA baru-baru ini menunjukkan potensi kuat antibodi kelas pertama ini. CASI mempunyai hak komersial China BI-1026, dan pasukan kami sedang bersedia untuk kajian klinikal China. CASI dan BioInvent adalah rakan kongsi yang lancar dan mempunyai matlamat yang sama untuk memberi manfaat kepada pesakit dengan teknologi farmaseutikal yang inovatif.”

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komen