Data Klinikal Positif Baharu dalam Pesakit Kanser Gastrointestinal

Ditulis oleh editor

Mirati Therapeutics, Inc., syarikat onkologi sasaran peringkat klinikal, hari ini mengumumkan keputusan positif daripada kohort Fasa 2 kajian KRYSTAL-1 yang menilai adagrasib pada dos BID 600mg pada pesakit dengan adenokarsinoma duktus pankreas yang telah dirawat dan tumor gastrousus (GI) lain. mempunyai mutasi KRASG12C, termasuk kanser saluran hempedu, apendiks, usus kecil, persimpangan gastro-esofagus dan esofagus. Keputusan menunjukkan bahawa adagrasib menunjukkan aktiviti klinikal yang ketara dan kawalan penyakit yang luas.

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Penemuan (Abstrak # 519) akan dibentangkan hari ini pada 10:00 pagi ET semasa sesi abstrak pantas di Simposium Kanser Gastrointestinal (GI) American Society for Clinical Oncology (ASCO) 2022.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, seorang penyiasat kajian KRYSTAL-1, mengulas, "Kanser gastrousus adalah beberapa kanser yang paling biasa dan terus dikaitkan dengan hasil kelangsungan hidup yang lemah walaupun terdapat kemajuan baru-baru ini, terutamanya pada pesakit dengan tumor GI yang menyimpan mutasi KRAG12C. Data klinikal baharu yang dibentangkan di ASCO GI menunjukkan bahawa adagrasib, perencat KRASG12C, menunjukkan aktiviti klinikal yang menjanjikan pada pesakit dengan kanser pankreas dan tumor GI yang lain. Penemuan ini berdasarkan data klinikal adagrasib positif yang dilaporkan sebelum ini dalam kanser kolorektal dan pankreas, dan sangat menggalakkan, memerlukan penyiasatan lanjut tentang adagrasib dalam tetapan ini."

Ringkasan Keputusan Klinikal

• Mulai 10 September 2021, subset pesakit yang menghidap kanser GI yang mempunyai mutasi KRASG12C yang didaftarkan dalam cabang monoterapi adagrasib (n=30) menerima sekurang-kurangnya dua baris terapi antikanser sistemik terdahulu dan mempunyai susulan median selama 6.3 bulan .

• Daripada pesakit yang boleh dinilai (n=27), kadar tindak balas objektif (ORR) ialah 41% dan kadar kawalan penyakit (DCR) ialah 100%. Dalam pesakit yang boleh dinilai dengan kanser pankreas (n=10), kadar tindak balas (RR) adalah 50%, termasuk 1 tindak balas separa yang tidak disahkan (PR); tempoh tindak balas median (mDOR) ialah 7.0 bulan, dengan susulan median selama 8.1 bulan. Pada pesakit dengan tumor GI lain (n=17), RR adalah 35%, dengan dua PR yang tidak disahkan; mDOR adalah 7.9 bulan pada pesakit ini, dengan susulan median selama 6.3 bulan.

• Kemandirian bebas perkembangan median (mPFS) pada pesakit dengan kanser pankreas ialah 6.6 bulan (95% Selang Keyakinan, CI: 1.0, 9.7), dan pada pesakit dengan tumor GI lain, mPFS ialah 7.9 bulan (95% CI 6.90– 11.30).

• Dalam subset keseluruhan pesakit dengan kanser GI bermutasi KRASG12C yang dinilai dalam kohort ini, adagrasib diterima dengan baik, dengan profil keselamatan yang boleh diurus. Kejadian buruk berkaitan rawatan gred 3/4 (TRAE) diperhatikan dalam 27% pesakit yang dirawat dengan adagrasib, tanpa TRAE yang membawa kepada pemberhentian rawatan, dan tiada TRAE Gred 5 diperhatikan.

"Kami percaya adagrasib mempunyai profil molekul yang berbeza, dan data yang dibentangkan di ASCO GI terus menyokong potensi profil terbaik dalam kelasnya," kata Charles M. Baum, MD, Ph.D., pengasas, presiden dan ketua penyelidikan dan pembangunan, Mirati Therapeutics, Inc. “Hasilnya menunjukkan aktiviti klinikal yang positif pada pesakit dengan kanser GI bermutasi KRASG12C yang dirawat dengan agen tunggal adagrasib, terutamanya pada mereka yang menghidap kanser pankreas di mana pilihan adalah terhad. Kami terus menilai secara agresif adagrasib sebagai ejen tunggal dan digabungkan dengan ubat kanser lain dalam pelan pembangunan yang luas untuk membantu lebih ramai orang yang menghidap kanser."

Cetak Mesra, PDF & E-mel

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Tinggalkan Komen