Dalam perjuangan menentang kanser pankreas, ujian klinikal baharu dan inovatif telah menjadi sangat kritikal. Percubaan ini menawarkan pesakit akses awal kepada rawatan canggih yang boleh membawa kepada kemajuan dalam penyelidikan dan mengharapkan hasil yang lebih baik.
Setiap rawatan yang tersedia hari ini pada asalnya diselidik, dibangunkan dan diluluskan melalui percubaan klinikal - kajian penyelidikan yang menyiasat rawatan baharu atau gabungan rawatan sedia ada untuk menentukan sama ada ia bermanfaat kepada orang yang menghidap kanser pankreas. Kanser pankreas semakin menjadi kebimbangan utama di seluruh dunia, sentiasa mendorong keperluan untuk inovasi rawatan dan usaha pembangunan ubat. Keperluan yang tidak dipenuhi berkaitan penyakit itu menarik banyak syarikat multinasional untuk melabur dalam industri. Faktor-faktor ini digabungkan dengan peningkatan perbelanjaan penjagaan kesihatan di seluruh dunia akan meningkatkan pertumbuhan pasaran. Laporan daripada Global Market Insight mengatakan bahawa saiz Pasaran Rawatan Kanser Pankreas dijangka menjana pendapatan yang besar sepanjang 2021 hingga 2027. Laporan itu menyambung: “Kanser pankreas dianggap sebagai salah satu bentuk kanser yang paling agresif yang berasal dari tisu pankreas dan boleh dengan cepat merebak ke organ berdekatan. Pilihan gaya hidup yang tidak sihat seperti merokok, alkohol dan pengambilan tembakau serta penyakit berkaitan gaya hidup seperti obesiti dan diabetes adalah antara punca utama kanser pankreas. Persatuan Kanser Amerika menganggarkan bahawa lebih daripada 60,000 rakyat Amerika akan didiagnosis dengan kanser pankreas pada tahun 2021. Trend yang sama sedang disaksikan di banyak bahagian lain di dunia yang pastinya akan meningkatkan trend industri." Syarikat bioteknologi dan farmasi yang aktif dalam pasaran minggu ini termasuk Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight menambah: “Kemoterapi, imunoterapi, terapi sasaran dan terapi hormon, antara lain, adalah pelbagai jenis pilihan rawatan kanser pankreas. Antaranya, segmen terapi yang disasarkan berkemungkinan menguasai bahagian pasaran yang saksama menjelang 2027. Terapi yang disasarkan menyasarkan protein, gen atau tisu khusus kanser yang menyumbang kepada pertumbuhan kanser. Rawatan itu menyekat pertumbuhan dan penyebaran sel-sel kanser sambil mengehadkan kerosakan kepada yang sihat. Terapi yang disasarkan akan melihat peningkatan permintaan untuk rawatan kanser pankreas pada tahun-tahun akan datang."
Oncolytics Biotech® Menyediakan Kemas Kini Keselamatan Positif mengenai Kohort Kanser Pankreas bagi Percubaan Kanser Gastrointestinal Fasa 1/2 Berbilang Petunjuk – Oncolytics Biotech® ) hari ini mengumumkan kejayaan menyiapkan run-in keselamatan tiga pesakit untuk kohort kanser pankreas bagi fasa 1/2 kajian GOBLET berikutan penilaian oleh Lembaga Pemantauan Keselamatan Data (DSMB) kajian. DSMB menyatakan tiada kebimbangan keselamatan dalam pesakit ini dan mengesyorkan kajian diteruskan seperti yang dirancang. Larian keselamatan untuk kohort kanser kolorektal metastatik baris ketiga percubaan masih berterusan.
Kajian GOBLET sedang diuruskan oleh AIO, kumpulan onkologi perubatan koperasi akademik terkemuka yang berpangkalan di Jerman, dan direka bentuk untuk menilai keselamatan dan keberkesanan pelareorep dalam kombinasi dengan perencat pusat pemeriksaan anti-PD-L1 Roche atezolizumab pada pesakit dengan pankreas metastatik, metastatik. kolorektal, dan kanser dubur lanjutan. Kajian itu masih berterusan dan dijangka mendaftarkan pesakit di 14 tapak percubaan klinikal di seluruh Jerman.
Kohort kanser pankreas kajian GOBLET memanjangkan data klinikal yang dilaporkan sebelum ini yang menunjukkan sinergi dan aktiviti anti-kanser pelareorep digabungkan dengan perencatan pusat pemeriksaan dalam pesakit kanser pankreas yang berkembang selepas rawatan lini pertama (pautan ke PR, pautan ke poster). Ia juga dibina berdasarkan data klinikal awal terdahulu yang menunjukkan peningkatan lebih daripada 80% dalam kemandirian tanpa perkembangan median dalam pesakit kanser pankreas dengan tahap ekspresi CEACAM6 yang rendah yang menerima pelareorep dalam kombinasi dengan kemoterapi (pautan ke PR, pautan ke poster). Selain menilai keselamatan dan keberkesanan rawatan pelareorep-atezolizumab, GOBLET juga berusaha untuk menunjukkan potensi klonaliti sel CEACAM6 dan T sebagai biomarker ramalan, yang boleh meningkatkan kemungkinan kejayaan kajian pendaftaran masa depan dengan membenarkan pemilihan pesakit yang paling sesuai. .
Seagen Inc. baru-baru ini mengumumkan data daripada percubaan klinikal fasa 1 yang menggabungkan SEA-CD40 dengan kemoterapi dan anti-PD-1 pada pesakit dengan PDAC metastatik pada mesyuarat tahunan ASCO GI yang berlangsung di San Francisco, 20 – 22 Januari 2022. SEA -CD40 ialah antibodi reseptor-agonistik monoklonal yang baru, penyiasatan, tidak berfukosilasi yang ditujukan kepada CD40, yang dinyatakan pada sel pembentang antigen. Dalam model praklinikal, gabungan SEA-CD40 dan kemoterapi menghasilkan aktiviti antitumor yang dipertingkatkan lagi dengan rawatan anti-PD-1.
Dalam percubaan fasa 1 yang berterusan, SEA-CD40 digabungkan dengan kemoterapi [gemcitabine dan nab-paclitaxel (GnP)], dan anti-PD-1 (pembrolizumab), dalam 61 pesakit dengan PDAC metastatik yang tidak dirawat. Daripada jumlah ini, 40 pesakit menerima 10 mcg/kg dan 21 pesakit menerima 30 mcg/kg SEA-CD40. Titik akhir utama termasuk kadar tindak balas objektif yang disahkan (cORR) setiap RECIST v1.1 oleh penyiasat, kemandirian tanpa perkembangan (PFS) dan kemandirian keseluruhan (OS) “Aktiviti awal adalah menggalakkan berdasarkan hasil kemoterapi sejarah. Susulan kelangsungan hidup selanjutnya diperlukan untuk memaklumkan langkah seterusnya dalam kanser pankreas, "kata Roger Dansey, MD, Ketua Pegawai Perubatan di Seagen. "Kami terus memajukan percubaan fasa 2 SEA-CD40 dalam melanoma dan dalam kanser paru-paru bukan sel kecil."
Exact Sciences Corp. baru-baru ini mengumumkan data prestasi untuk ujian Cologuard generasi kedua (DNA najis berbilang sasaran) yang menunjukkan sensitiviti keseluruhan 95.2% untuk kanser kolorektal (CRC) pada kekhususan 92.4% untuk sampel negatif yang disahkan oleh kolonoskopi. Analisis subkumpulan menunjukkan 83.3% kepekaan untuk displasia gred tinggi, lesi prakanser yang paling berbahaya, dan 57.2% untuk semua lesi prakanser lanjutan. Data ini akan dibentangkan pada 22 Januari di ASCO GI dalam poster bertajuk, "Panel DNA Najis Berbilang Sasaran Generasi Kedua dengan Boleh Mengesan Kanser Kolorektal dan Lesi Prakanser Lanjutan."
Cologuard ialah ujian DNA najis bukan invasif yang pertama dan satu-satunya yang diluluskan oleh FDA yang digunakan untuk menyaring orang berisiko sederhana untuk CRC. Exact Sciences sedang membangunkan Cologuard generasi kedua untuk meningkatkan kekhususan dan sensitiviti prakanser ujian, mengurangkan kadar positif palsu dan meningkatkan kadar pengesanan lesi prakanser. Kajian itu menunjukkan potensi panel yang sangat diskriminasi bagi penanda DNA metilasi dan hemoglobin najis untuk mencapai kedua-duanya dalam persekitaran dunia sebenar. Jika diluluskan, ujian Cologuard generasi kedua boleh membantu meningkatkan kadar saringan sambil menghantar lebih sedikit orang ke kolonoskopi susulan tanpa perlu dan mengenal pasti prakanser yang lebih maju sebelum mereka berkembang menjadi kanser, membantu mencegah penyakit itu.
Bristol Myers Squibb baru-baru ini mengumumkan Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Kegunaan Manusia (CHMP) Agensi Ubat Eropah (EMA) telah mengesyorkan kelulusan Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), sel T reseptor antigen chimeric (CAR) terarah CD19 terapi untuk rawatan pesakit dewasa yang berulang atau refraktori (R/R) meresap limfoma sel B besar (DLBCL), limfoma sel B besar mediastinal primer (PMBCL), dan limfoma folikel gred 3B (FL3B) selepas dua atau lebih baris daripada terapi sistemik. Syor CHMP kini akan disemak oleh Suruhanjaya Eropah (EC), yang mempunyai kuasa untuk meluluskan ubat-ubatan untuk Kesatuan Eropah (EU).
Kura Oncology, Inc., sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang komited untuk merealisasikan janji ubat ketepatan untuk rawatan kanser, baru-baru ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah menarik balik pegangan klinikal separa pada Fasa KOMET-001 1b kajian KO-539 pada pesakit dengan leukemia myeloid akut (AML) yang berulang atau refraktori. Pegangan klinikal separa telah ditarik balik berikutan persetujuan dengan FDA mengenai strategi mitigasi Syarikat untuk sindrom pembezaan, kejadian buruk yang diketahui berkaitan dengan agen pembezaan dalam rawatan AML.
