Pendaftaran Tamat untuk Percubaan Baharu dalam Batuk Kronik

Trevi Therapeutics, Inc. ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang membangunkan terapi penyiasatan Haduvio™ (nalbuphine ER). Hari ini, Trevi mengumumkan bahawa ia membuat pendaftaran awal untuk percubaan Fasa 2 Batuk Dan NALbuphine (CANAL) untuk rawatan batuk kronik dalam pesakit fibrosis pulmonari idiopatik (IPF) berikutan keputusan keberkesanan statistik yang diumumkan sebelum ini daripada analisis interim (N=26). ). Titik akhir keberkesanan utama menunjukkan pengurangan sebanyak 77.3% dalam kekerapan batuk siang hari daripada garis dasar dengan penggunaan Haduvio berbanding pengurangan 25.7% dengan plasebo, menunjukkan pengurangan pelarasan plasebo sebanyak 52% dalam perubahan peratus purata geometri dalam kekerapan batuk siang hari (p <0.0001).

Oleh kerana percubaan itu mencapai kepentingan statistik dalam analisis interim, tapak telah dimaklumkan bahawa mereka boleh mendaftarkan subjek yang layak dalam saringan tetapi tiada pengambilan tambahan diperlukan. Kira-kira 40 subjek keseluruhannya telah didaftarkan dalam kajian ini. Syarikat terus menjangkakan untuk melaporkan keberkesanan dan keselamatan pada set penuh subjek pada suku ketiga 2022.

IPF adalah penyakit akhir hayat yang serius di mana batuk adalah salah satu simptom yang paling ketara. Dianggarkan terdapat 130,000 pesakit IPF di AS dan lebih daripada 1 juta pesakit di luar AS, di mana sehingga 85% daripada pesakit ini mengalami batuk kronik. Tiada terapi yang diluluskan untuk rawatan batuk kronik dalam IPF, dan batuk selalunya tahan terhadap terapi antitusif. Pesakit dengan batuk kronik dalam IPF boleh batuk sehingga 520 kali sehari, yang membawa kepada peningkatan perasaan bimbang kerana ia menyebabkan sesak nafas. Jampi atau episod batuk membawa kepada keletihan yang ketara, kelaparan udara, nyahtutuasi oksigen periferi dan sesetengah pesakit juga mengalami inkontinensia kencing yang berkaitan dengan batuk. Kesan sosial batuk kronik dalam IPF menambahkan lagi keupayaan senaman yang terhad, jarak berjalan kaki yang berkurangan dan keperluan untuk menggunakan oksigen tambahan. Batuk kronik dalam IPF mungkin merupakan penanda klinikal awal aktiviti penyakit, mengenal pasti pesakit yang berisiko tinggi untuk berkembang, meramalkan masa kematian atau pemindahan paru-paru, dan juga boleh menyumbang kepada peningkatan pengaktifan mekanisme profibrotik dan penyakit yang semakin teruk dalam IPF.