Berita Kawat

Percubaan Klinikal Baharu untuk Gastrostomi Pediatrik

Ditulis oleh editor

CoapTech, Inc, sebuah syarikat peranti perubatan yang menumpukan pada penyampaian penyelesaian transformatif untuk pembedahan invasif minimum, hari ini mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan Pengecualian Peranti Penyiasatan (IDE) daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk memulakan percubaan klinikal untuk PUMA-nya. G Peds System, peranti yang direka untuk menyediakan cara yang lebih selamat dan cekap untuk meletakkan tiub penyusuan pada kanak-kanak.   

Sistem PUMA™ ialah kategori baharu peranti invasif minima, yang membolehkan prosedur ultrasound dalam organ berongga badan yang sebelum ini mustahil atau tidak selamat untuk berbuat demikian. Sistem PUMA-G Peds sedang dibangunkan untuk membolehkan penempatan berasaskan ultrasound tiub gastrostomi dalam pesakit pediatrik sebagai alternatif kepada prosedur pembedahan endoskopik, fluoroskopik dan terbuka tradisional. Prosedur endoskopik tidak boleh "melihat melalui" tisu yang boleh mengakibatkan kerosakan organ dan wujud komplikasi lain yang berkaitan dengan saiz besar endoskop berbanding kanak-kanak kecil. Prosedur fluoroskopi memerlukan penggunaan sinaran mengion yang memberikan risiko besar kanser masa depan kepada kanak-kanak kecil. Sistem PUMA-G Peds menggunakan ultrasound untuk menggambarkan tisu dan organ dalam masa nyata tanpa sinaran mengion.

“Kami gembira kerana FDA telah memberikan IDE ini, membolehkan kami memulakan kajian dengan tapak rakan kongsi bertaraf dunia kami. Kelulusan itu adalah bukti kerja praklinikal kami yang teguh dan potensi Sistem PUMA-G Peds untuk memberi impak besar kepada penjagaan kanak-kanak,” kata Jack Kent, Ketua Pegawai Pengkomersilan di CoapTech. Percubaan bukan rendah diri berbilang pusat dengan kumpulan kawalan retrospektif yang dipadankan adalah sebahagian daripada geran NIH SBIR dan akan mula mendaftarkan pesakit pada musim bunga ini di Hospital Kanak-Kanak Philadelphia, Pusat Perubatan Kebangsaan Kanak-kanak dan Hospital Columbia NewYork-Presbyterian.

CoapTech berputar keluar dari Universiti Maryland, Baltimore (UMB) tempat teknologi itu dibangunkan. Cabang pemindahan teknologi UMB, UM Ventures, Baltimore, turut menyediakan pelaburan langsung dalam syarikat itu.

“Ini merupakan pencapaian penting dalam usaha CoapTech untuk membawa ke pasaran versi pediatrik teknologi platform PUMA-G mereka yang terobosan,” kata Phil Robilotto, Naib Presiden Bersekutu untuk Pejabat Pemindahan Teknologi di UMB, dan Pengarah UM Ventures, Baltimore. "Kami menantikan percubaan klinikal yang sedang dijalankan dan melihat apa yang seterusnya untuk CoapTech."

WTM London 2022 akan berlangsung dari 7-9 November 2022. Daftar sekarang!

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...