Percubaan Lengkap untuk Merawat Dermatitis Radiasi dalam Pesakit Kanser Payudara

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
Avatar Linda Hohnholz
Ditulis oleh Linda Hohnholz

Lutris Pharma hari ini mengumumkan bahawa ia telah menyelesaikan pendaftaran bahagian dua percubaan klinikal fasa 1/2 kompaun plumbumnya, LUT014, perencat novel B-Raf yang digunakan secara topikal, untuk rawatan dermatitis akibat sinaran (RD) pada pesakit dengan kanser payudara. Data teratas dijangka pada suku ketiga 2022.

Bahagian dua rawak, dua buta, terkawal plasebo daripada kajian fasa 1/2 telah mendaftarkan sejumlah 20 pesakit dan direka bentuk untuk menilai keberkesanan LUT014 yang diberikan secara topikal dalam pesakit kanser payudara dengan RD. Pesakit telah rawak dalam nisbah 1:1 untuk menerima LUT014 atau plasebo yang diberikan secara topikal selama 28 hari, diikuti dengan tempoh susulan selama 2 bulan.

Titik akhir utama bahagian dua ialah perubahan dalam keterukan dermatitis radiasi berdasarkan soal selidik Indeks Kualiti Hidup Dermatologi (QoL) yang dilaporkan sendiri pada 14 hari. Titik akhir sekunder termasuk perubahan dalam keterukan dermatitis radiasi berdasarkan soal selidik Dermatologi QoL dan kejadian kejadian buruk yang timbul akibat rawatan seperti yang dinilai oleh skala penggredan Kriteria Istilah Biasa untuk Kejadian Buruk (CTCAE) daripada garis dasar kepada 12 minggu.

"Keputusan kukuh yang diperhatikan daripada lapan pesakit dalam Bahagian 1 percubaan LUT014 untuk merawat RD, memberi kami keyakinan tambahan terhadap potensi terapi ini dan mendorong kami untuk memulakan bahagian 2, lebih awal daripada yang dijangkakan," kata Benjamin W. Corn, MD, Ketua Pegawai Perubatan Lutris Pharma. “Masih terdapat keperluan yang tidak dapat dipenuhi dalam kalangan pesakit kanser payudara yang menghidap RD, yang pada masa ini tiada pilihan rawatan yang diluluskan. LUT014 mempunyai mekanisme tindakan unik yang bertujuan untuk mengimbangi pemusnahan sel dalam lapisan basal kulit dengan meningkatkan percambahan sel, sekali gus berpotensi membalikkan kesan RD.”

"Pendaftaran pesakit terakhir dalam bahagian buta dua bahagian kajian fasa 1/2 kami membawa kami satu langkah lebih jauh dalam pembangunan klinikal LUT014 sebagai rawatan untuk RD," kata Noa Shelach, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif Lutris Pharma. “Dianggarkan kira-kira separuh daripada pesakit kanser dirawat dengan terapi sinaran, setiap tahun, dan majoriti pesakit kanser payudara, khususnya, mengalami beberapa bentuk RD. Berdasarkan mekanisme tindakan LUT014, kami percaya bahawa LUT104 mungkin memberi impak yang ketara kepada populasi pesakit ini. Kami berharap untuk melaporkan data kukuh daripada percubaan ini pada suku ketiga tahun ini.” 

Mengenai Pengarang

Avatar Linda Hohnholz

Linda Hohnholz

Ketua editor untuk eTurboNews berpangkalan di ibu pejabat eTN.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...