Berita Kawat

Rawatan Baris Pertama untuk Kanser Paru-Paru Non-Squamous Non-Small Cell

Ditulis oleh editor

Eli Lilly and Company hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS telah mengeluarkan surat maklum balas lengkap (CRL) untuk Permohonan Lesen Biologi (BLA) untuk suntikan sintilimab ubat penyiasatan, perencat PD-1 dalam kombinasi dengan pemetrexed dan kemoterapi platinum untuk rawatan barisan pertama bagi mereka yang menghidap kanser paru-paru bukan sel kecil bukan squamous (NSCLC). Sintilimab sedang dibangunkan oleh Innovent Biologics, Inc. dan Lilly. 

Surat itu menunjukkan bahawa kitaran semakan telah selesai tetapi FDA tidak dapat meluluskan permohonan dalam bentuk semasa, selaras dengan keputusan Mesyuarat Jawatankuasa Penasihat Ubat Onkologi pada bulan Februari. CRL termasuk pengesyoran untuk kajian klinikal tambahan, khususnya percubaan klinikal berbilang wilayah yang membandingkan piawaian terapi penjagaan untuk NSCLC metastatik lini pertama dengan sintilimab dengan kemoterapi menggunakan reka bentuk bukan rendah diri dengan titik akhir kelangsungan hidup keseluruhan.

Bersama Innovent, Lilly sedang menilai langkah seterusnya untuk program sintilimab di AS

Berita Berkaitan

Mengenai Pengarang

editor

Ketua editor untuk eTurboNew ialah Linda Hohnholz. Dia berpangkalan di ibu pejabat eTN di Honolulu, Hawaii.

Langgan
Beritahu
tetamu
0 Komen-komen
Maklumbalas dalam baris
Lihat semua komen
0
Akan suka fikiran anda, sila komen.x
()
x
Kongsi ke...