Kajian klinikal direka untuk menilai keselamatan dan keberkesanan LNK01001 dalam subjek dengan arthritis rheumatoid aktif sederhana hingga teruk yang mempunyai tindak balas yang lemah dengan atau tidak bertoleransi terhadap ubat antirheumatik pengubahsuai penyakit sintetik konvensional (csDMARDs).
LNK01001 ialah ubat inovatif pertama yang dibangunkan oleh Lynk Pharmaceuticals, dan merupakan perencat kinase terpilih untuk rawatan penyakit autoimun. Sebelum ini, LNK01001 menyelesaikan kajian klinikal Fasa I dalam subjek sihat pada musim panas tahun ini di China dan di Australia dan Jepun, masing-masing ditaja oleh Lynk Pharmaceuticals dan rakan kongsinya di AS. Keputusan menunjukkan bahawa ubat itu selamat dan boleh diterima dengan baik. Selain itu, LNK01001 telah diluluskan oleh Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan China (NMPA) untuk penilaian klinikal tanda baharu — ankylosing spondylitis (AS) dan dermatitis atopik (AD).
Profesor Xiaofeng Zeng ialah penyiasat utama kajian ini dan pengarah Jabatan Rheumatologi dan Imunologi Hospital Kolej Perubatan Kesatuan Peking dan Akademi Sains Perubatan China.
APA YANG PERLU DIAMBIL DARI ARTIKEL INI:
- Previously, LNK01001 completed Phase I clinical studies in healthy subjects in the summer of this year in China and in Australia and Japan, sponsored by Lynk Pharmaceuticals and its US partner, respectively.
- Profesor Xiaofeng Zeng ialah penyiasat utama kajian ini dan pengarah Jabatan Rheumatologi dan Imunologi Hospital Kolej Perubatan Kesatuan Peking dan Akademi Sains Perubatan China.
- Kajian klinikal direka untuk menilai keselamatan dan keberkesanan LNK01001 dalam subjek dengan arthritis rheumatoid aktif sederhana hingga teruk yang mempunyai tindak balas yang lemah dengan atau tidak bertoleransi terhadap ubat antirheumatik pengubahsuai penyakit sintetik konvensional (csDMARDs).
