Bioteknologi Kuratif, Inc. hari ini mengumumkan syarikat itu telah maju ke dalam kajian toksikologi Amalan Makmal Baik (GLP).
Kajian semasa direka untuk mengukur toleransi, farmakokinetik dan sebarang ketoksikan tempatan atau sistemik metformin yang dirumus semula apabila diberikan melalui penghantaran okular topikal. Kajian itu juga akan menilai pengedaran tisu okularnya.
Kajian toksikologi Amalan Makmal Baik (GLP) adalah keperluan untuk pemfailan Ubat Baharu Penyiasatan FDA (IND).
Toleransi okular termasuk pemerhatian pada dos, pemerhatian klinikal am dua kali sehari (penilaian tingkah laku/tanda klinikal dengan perhatian khusus diberikan kepada mata), pemeriksaan oftalmik oleh pakar oftalmologi veterinar bertauliah Lembaga mengikut skala pemarkahan Hackett-McDonald yang diubah suai, dan histopatologi okular .
Di bawah Perjanjian Penyelidikan dan Pembangunan Koperasi (CRADA), National Eye Institute (NEI) dan Curative Biotechnology, Inc. akan bekerjasama untuk menilai formulasi metformin okular proprietari Curative dalam kajian klinikal untuk rawatan Degenerasi Makula Berkaitan Usia peringkat pertengahan dan lewat. penyakit (AMD).