Tumor Stroma Gastrointestinal Mutant Menerima Kelulusan Ubat Baharu

Ditemui oleh rakan kongsi CStone Blueprint Medicines, AYVAKIT ialah perencat kuat, terpilih dan boleh didapati secara lisan bagi kinase mutan KIT dan PDGFRA. CStone mempunyai kerjasama eksklusif dan perjanjian lesen dengan Blueprint Medicines untuk pembangunan dan pengkomersilan AYVAKIT dan calon ubat lain tertentu di Tanah Besar China, Hong Kong, Macau dan Taiwan. Blueprint Medicines mengekalkan hak pembangunan dan komersial untuk AYVAKIT di seluruh dunia.

Dr. Frank Jiang, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif CStone, berkata, “AYVAKIT ialah kelulusan produk pertama CStone di Hong Kong, China. Awal tahun ini, AYVAKIT juga telah diluluskan di Tanah Besar China dan Taiwan. Kami amat berbesar hati untuk menyediakan rawatan inovatif ini kepada lebih ramai pesakit GIST yang tumornya mempunyai mutasi PDGFRA D842V. CStone komited untuk membawa terapi yang berkesan dan inovatif kepada pesakit di seluruh dunia. Pada masa hadapan, kami akan berusaha untuk mempercepatkan pembangunan terapi baru untuk memenuhi keperluan perubatan yang tidak dapat dipenuhi oleh lebih ramai pesakit kanser.”

Jabatan Kesihatan Hong Kong (DOH) telah meluluskan AYVAKIT berdasarkan data daripada kajian NAVIGATOR, fasa fasa peningkatan dos/pengembangan dos terbuka label terbuka yang direka untuk menilai keselamatan dan keberkesanan AYVAKIT pada pesakit yang tidak boleh dirawat atau metastatik. GIST. Pada Disember 2020, European Journal of Cancer (EJC) menerbitkan data terkini daripada kajian NAVIGATOR yang mendaftarkan pesakit GIST mutan PDGFRA D842V. Dalam 38 pesakit dengan GIST mutant PDGFRA D842V yang menerima dos permulaan 300 mg atau 400 mg sekali sehari, kadar tindak balas keseluruhan (ORR) adalah 95% (36/38 pesakit). Dalam 28 pesakit yang mempunyai dos permulaan 300 mg sekali sehari, ORR adalah 96% (27/28 pesakit). Kadar kawalan penyakit (DCR) semua kumpulan dos adalah 100%. Tempoh median tindak balas (DOR) bagi semua kumpulan dos ialah 27.6 bulan. Rawatan yang paling biasa - kejadian buruk yang timbul adalah anemia, peningkatan bilirubin darah, penurunan jumlah sel darah putih, peningkatan kreatin fosfokinase darah, peningkatan aspartat aminotransferase, edema muka, edema kelopak mata, penurunan jumlah neutrofil dan perubahan warna rambut. Data menunjukkan bahawa AYVAKIT menunjukkan aktiviti klinikal yang teguh, tahan lama dan mendalam, dengan profil keselamatan yang diterima dengan baik.